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免费:创新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC) 招募前列腺癌 🌈试验标题:评价QLC5508和/或QLH12016联合其他抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、多中心的Ib/II期临床研究 💊药物介绍:【治疗方案】:注射用QLC5508 是齐鲁制药有限公司从明慧医药引进的一款 创新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC) 单臂实验组:注射用QLC5508 用法用量:2.0 mg/kg 静脉滴注 用药时程:二周给药一次 入选重点: 📢2025/10/15更新:Ib期 NHA治疗要只接受过阿比特龙或者AR抑制剂 一种。 —————————————————————————————————————————————————— 需要提供15张切片,但不需要等B7H3结果。 ✅男性,年龄≥18 岁。 ✅ 组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌,且未提示神经内分泌癌或小细胞癌特征。 ✅影像学证实的转移性前列腺癌。 ✅mCRPC受试者要求 a)双侧睾丸切除术或药物去势(LHRH类似物) b)筛选时睾酮<50 ng/dL 或1.7 nmol/L c)去势后进展:PSA进展或影像学疾病进展 ✅治疗失败/不耐受/拒绝 a)既往至少一种NHA治疗后进展(阿比特龙/恩扎卢胺/阿帕他胺/达罗他胺/瑞维鲁胺等) b)至少一种紫杉烷化疗后进展/不耐受/拒绝 c)HRRm突变者需接受过PARP抑制剂或研究者评估不适合或受试者本人拒绝 ❌首次使用试验用药品前存在需要激素治疗的中枢神经系统(CNS)转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫(超过生理替代剂量)。 ❌首次使用试验用药品前4周内进行过照射超过25%骨髓的放疗;首次使用试验用药品前2周内进行过局部放疗(脑放疗除外)。
#类风湿关节炎#免费 GNC-038四特异性抗体招募类风湿性关节炎 🌈 招募【类风湿性关节炎】🌈 【患者人群】:类风湿性关节炎 【试验分期】:I期 【研究药物】:GNC-038注射液 【药物介绍】:靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体 【试验周期】:6个月 【访视次数】:共10次随访,给药4周,每周一次(正式给药4次),第一次给药,连续给三天,观察3天,一共6天住院;第二次给药1天,观察三天住院;第三和四次给药住一天,第二天出院;第一和第二周住院期间需要密采 🎉🎉【入排重点】: ✅ 年龄:≥18岁且≤75岁; ✅ 病情达到中到重度的活动性RA,定义为至少有6/68个压痛关节和至少4/66个肿胀关节; ✅ 红细胞沉降率(ESR)> 28mm/hr或C反应蛋白(CRP)>10 mg/L;类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性;患者外周血存在CD19+ B细胞;类风湿性关节炎(RA)诊断超过6个月 ✅ 首次给药前维持稳定剂量的标准治疗方案至少30天 ❤❤【报名资料】: 1、近期肿胀及疼痛关节照片+半年前类风湿性关节炎病历 2、近一个月的标准治疗用药处方+购药 3、近一个月内红细胞沉降率或者C反应蛋白、类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性化验单、CD19+ B细胞化验(如有) 🏥🏥【研究中心】:上海、温州、北京、长沙、西安、洛阳、太原、杭州、武汉 三甲医院 免费申请临床用药
免费:GNC-038四特异性抗体注射液招募类风湿性关节炎 🌈 招募【类风湿性关节炎】🌈 【患者人群】:类风湿性关节炎 【试验分期】:I期 【研究药物】:GNC-038注射液 【药物介绍】:靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体 【试验周期】:6个月 【访视次数】:共10次随访,给药4周,每周一次(正式给药4次),第一次给药,连续给三天,观察3天,一共6天住院;第二次给药1天,观察三天住院;第三和四次给药住一天,第二天出院;第一和第二周住院期间需要密采 🎉🎉【入排重点】: ✅ 年龄:≥18岁且≤75岁; ✅ 病情达到中到重度的活动性RA,定义为至少有6/68个压痛关节和至少4/66个肿胀关节; ✅ 红细胞沉降率(ESR)> 28mm/hr或C反应蛋白(CRP)>10 mg/L;类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性;患者外周血存在CD19+ B细胞;类风湿性关节炎(RA)诊断超过6个月 ✅ 首次给药前维持稳定剂量的标准治疗方案至少30天 ❤❤【报名资料】: 1、近期肿胀及疼痛关节照片+半年前类风湿性关节炎病历 2、近一个月的标准治疗用药处方+购药 3、近一个月内红细胞沉降率或者C反应蛋白、类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性化验单、CD19+ B细胞化验(如有) 🏥🏥【研究中心】:上海、温州、北京、长沙、西安、洛阳、太原、杭州、武汉
免费:DS-8201 + 帕博利珠单抗 招募HER2 过表达肺癌患者 🌈试验标题:一项比较德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比铂类化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性HER2 过表达且PD-L1 TPS<50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗的III 期、多中心、随机、开放性试验(DESTINY-Lung06) 💊药物介绍:注射用德曲妥珠单抗,是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。由 HER2 单克隆抗体通过稳定的四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷(喜树碱类衍生物)连接组成。 试验A组:T-DXd(5.4 mg/kg) + 帕博利珠单抗(200 mg),Q3W 对照B组:培美曲塞(500 mg/m*2) + 铂类化疗(顺铂75 mg/m*2或卡铂AUC 5 mg/mL/min) + 帕博利珠单抗(200 mg),Q3W 入选重点: HER2,PDL1,未测的知情后可以免费测。 ✅满足签署ICF当天年龄≥18岁的成人 ✅满足组织学检查证实为局部晚期不适合手术切除或根治性放化疗的IIIB期或IIIC期疾病或患有IV期NSCLC ✅尚未针对晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC接受过全身抗癌治疗(如果辅助/新辅助治疗末次给药至疾病进展期间至少大于6个月) ✅经中心实验室检测证实,肿瘤PD-L1 TPS<50%且存在HER2过表达。 ❌排除存在已知AGA(伴有靶向基因组改变) 在一线晚期/转移性疾病治疗中有靶向其AGA的局部可用治疗的患者 ❌已知HER2突变,排除靶向HER2的抗体类抗癌治疗。 ❌排除既往接受任何含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的药物,包括ADC
免费:KRASG12C 突变阳性肺癌IN10018联合D-1553 招募中 🌈试验标题:一项评估IN10018 联合D-1553 对比标准治疗在一线KRASG12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究 💊药物介绍: IN10018片是小分子抗肿瘤药物(FAK抑制剂) ; D1553(格索雷塞)属于小分子(KRAS G12C)靶向抑制剂 试验组:IN10018联合D-1553 对照组:替雷利珠单抗注射液+注射用培美曲塞二钠+卡铂/顺铂注射液 入选重点: ✅满足年龄≥18 岁且≤80 岁的男性或女性 ✅满足经组织病理学确诊的局部晚期(且明确为不可根治性手术或不可根治性放化疗)或转移性非鳞状非小细胞肺癌(腺癌、大细胞癌和肉瘤样癌可以推荐;排除小细胞和鳞癌) ✅满足经中心实验室确认肿瘤组织KRASG12C突变阳性,且PD-L1 表达<50%的患者 ✅满足既往未接受过针对局晚期或转移性NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗,(如既往接受过针对NSCLC 的辅助/新辅助治疗,且末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过12 个月) (分期较早的辅助治疗用过免疫可以参加,但是到进展需要大于12个月才行;且需要治疗结束后的肿瘤组织;治疗周期数具体沟通) ❌排除已知存在脊髓压迫症状、不稳定或有症状或进展性中枢神经系统(CNS)转移、脑膜转移的(稳定🉑入) ❌排除既往接受过FAK 抑制剂、KRASG12C 抑制剂治疗 ❌排除既往晚期患者针对研究疾病接受过免疫检查点抑制剂,且在治疗期间或治疗结束后12 个月(365 天)内发生疾病进展,或因免疫相关不良反应导致免疫抑制剂需永久停药 ❌排除存在其他驱动基因突变且有相应的已上市靶向药物可用于治疗,如EGFR 敏感性突变、ALK 融合突变、ROS1 融合突变等。 (⚠️如同时合并除G12C 外的其他KRAS 基因突变的受试者也需排除) (⚠️非kras其他突变,指南中没有明确基因标准治疗的突变可以继续往前推进)
免费:KRAS G12C 突变肺腺癌 D-1553 靶向药物招募中 🌈试验标题:一项评估IN10018 联合D-1553 对比标准治疗在一线KRASG12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究 💊药物介绍: IN10018片是小分子抗肿瘤药物(FAK抑制剂) ; D1553(格索雷塞)属于小分子(KRAS G12C)靶向抑制剂 试验组:IN10018联合D-1553 对照组:替雷利珠单抗注射液+注射用培美曲塞二钠+卡铂/顺铂注射液 入选重点: ✅满足年龄≥18 岁且≤80 岁的男性或女性 ✅满足经组织病理学确诊的局部晚期(且明确为不可根治性手术或不可根治性放化疗)或转移性非鳞状非小细胞肺癌(腺癌、大细胞癌和肉瘤样癌可以推荐;排除小细胞和鳞癌) ✅满足经中心实验室确认肿瘤组织KRASG12C突变阳性,且PD-L1 表达<50%的患者 ✅满足既往未接受过针对局晚期或转移性NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗,(如既往接受过针对NSCLC 的辅助/新辅助治疗,且末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过12 个月) (分期较早的辅助治疗用过免疫可以参加,但是到进展需要大于12个月才行;且需要治疗结束后的肿瘤组织;治疗周期数具体沟通) ❌排除已知存在脊髓压迫症状、不稳定或有症状或进展性中枢神经系统(CNS)转移、脑膜转移的(稳定🉑入) ❌排除既往接受过FAK 抑制剂、KRASG12C 抑制剂治疗 ❌排除既往晚期患者针对研究疾病接受过免疫检查点抑制剂,且在治疗期间或治疗结束后12 个月(365 天)内发生疾病进展,或因免疫相关不良反应导致免疫抑制剂需永久停药 ❌排除存在其他驱动基因突变且有相应的已上市靶向药物可用于治疗,如EGFR 敏感性突变、ALK 融合突变、ROS1 融合突变等。 (⚠️如同时合并除G12C 外的其他KRAS 基因突变的受试者也需排除) (⚠️非kras其他突变,指南中没有明确基因标准治疗的突变可以继续往前推进)
三特异性抗体注射液(PD-1/VEGF/TGFβRII)招募胆囊癌 🌈试验标题:一项评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/Ⅱ期临床试验 💊药物介绍: 三特异性抗体注射液(PD-1/VEGF/TGFβRII) 单臂试验组:SCTB41注射液 入选重点: 📢2025/7/31更新:目前PDL1检测不报销。 📢2025/7/7更新: 1.癌肿要求:≥ 2L胰腺癌、≥ 2L胆道癌、≥2L头颈、≥2L 肝癌、≥2L鼻咽癌、≥2L非小细胞肺癌、≥ 3L肠癌(MSS/pMMR); 2.共性要求:鼻咽癌、胰腺癌不限制PDL1结果;头颈、肝癌尽可能提供PDL1阳性检测结果;胆道、非小肺癌均需PDL1阳性检测结果(TPS或CPS);未经PD-1/L1治疗或仅一个治疗线使用PD-1/L1治疗起效(BOR为CR/PR或缩小的SD且用药时间超过6m;针对免疫没有用满6个月,有PR/CR 这种也可以,需要明确依据); 3.肠癌:未使用过贝伐:不限制PDL1结果以及是否使用过免疫;使用过贝伐:要求PD-L1阳性且未使用过免疫。 —————————————————————————————————————————————— ✅满足 Ia期:年龄≤65岁 ✅满足 经过充分标准治疗失败,或无有效的标准治疗(对于新辅助/辅助治疗或根治性同步放化疗,如果在治疗期间或停止治疗后6个月内出现进展、复发或转移,应将其算作1线治疗失败) ✅一、≥ 2L胰腺癌、≥ 2L胆道癌、≥2L头颈、≥2L 肝癌、≥2L鼻咽癌、≥2L非小细胞肺癌;二、≥ 3L肠癌(MSS/pMMR):未使用过贝伐:不限制PDL1结果以及是否使用过免疫;使用过贝伐:要求PD-L1阳性且未使用过免疫 ❌排除既往曾经接受过PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗或其类似物或同时靶向PD-(L)1/VEGF(R)的双抗类药物治疗失败的患者以及既往接受与SCTB41有相同靶点的双抗治疗失败的患者 ❌排除已知对PD-1/PD-L1抗体、VEGF抗体或同类抗体大分子药物严重过敏 ❌排除存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫和已知活动性中枢神经系统转移
三特异性抗体注射液(PD-1/VEGF/TGFβRII) 招募胆管癌 🌈试验标题:一项评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/Ⅱ期临床试验 💊药物介绍: 三特异性抗体注射液(PD-1/VEGF/TGFβRII) 单臂试验组:SCTB41注射液 入选重点: 📢2025/7/31更新:目前PDL1检测不报销。 📢2025/7/7更新: 1.癌肿要求:≥ 2L胰腺癌、≥ 2L胆道癌、≥2L头颈、≥2L 肝癌、≥2L鼻咽癌、≥2L非小细胞肺癌、≥ 3L肠癌(MSS/pMMR); 2.共性要求:鼻咽癌、胰腺癌不限制PDL1结果;头颈、肝癌尽可能提供PDL1阳性检测结果;胆道、非小肺癌均需PDL1阳性检测结果(TPS或CPS);未经PD-1/L1治疗或仅一个治疗线使用PD-1/L1治疗起效(BOR为CR/PR或缩小的SD且用药时间超过6m;针对免疫没有用满6个月,有PR/CR 这种也可以,需要明确依据); 3.肠癌:未使用过贝伐:不限制PDL1结果以及是否使用过免疫;使用过贝伐:要求PD-L1阳性且未使用过免疫。 —————————————————————————————————————————————— ✅满足 Ia期:年龄≤65岁 ✅满足 经过充分标准治疗失败,或无有效的标准治疗(对于新辅助/辅助治疗或根治性同步放化疗,如果在治疗期间或停止治疗后6个月内出现进展、复发或转移,应将其算作1线治疗失败) ✅一、≥ 2L胰腺癌、≥ 2L胆道癌、≥2L头颈、≥2L 肝癌、≥2L鼻咽癌、≥2L非小细胞肺癌;二、≥ 3L肠癌(MSS/pMMR):未使用过贝伐:不限制PDL1结果以及是否使用过免疫;使用过贝伐:要求PD-L1阳性且未使用过免疫 ❌排除既往曾经接受过PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗或其类似物或同时靶向PD-(L)1/VEGF(R)的双抗类药物治疗失败的患者以及既往接受与SCTB41有相同靶点的双抗治疗失败的患者 ❌排除已知对PD-1/PD-L1抗体、VEGF抗体或同类抗体大分子药物严重过敏 ❌排除存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫和已知活动性中枢神经系统转移
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