level 3
疾病控制率为96.7%!KRAS G12D突变胰腺癌新希望靶向药RNK08954招募胰腺癌
试验题目:
RNK08954片治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺导管腺癌患者的IIa 期临床研究
适应症:
一线后KRAS G12D 突变的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)
试验药组:RNK08954片
2025年11月04日 12点11分
1
level 3
全球KRAS G12D突变患者越来越多,而90%以上胰腺导管腺癌(PDAC)是由KRAS基因突变驱动的,而G12D突变亚型在KRAS突变中占比近30%,临床上KRAS G12D突变缺乏有效的靶向药物。近期公布的临床数据显示,KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌(PDAC)临床表现优秀,其中,客观缓解率为40.7%,疾病控制率为96.7%,中位随访时间为5.65个月的中位无进展生存期为5.52个月,4个月总生存率为92.2%。这一数据的发表充分说明了KRAS G12D突变患者生存局面将迎来新的突破。
同样的,RNK08954是一款具有自主知识产权、针对KRAS G12D突变设计开发的新型靶向药物。它是一种强效的口服小分子化合物,在肿瘤中的暴露量远高于血浆,且与KRAS G12D的结合率远高于其他突变和野生型,通过选择性地与KRAS G12D的Switch II口袋结合,抑制KRAS通路激活所需的蛋白质相互作用,是一种有效的高选择性KRAS G12D抑制剂。
目前,RNK08954项目已完成首例患者的成功入组,这标志着RNK08954治疗晚期KRAS G12D突变胰腺癌患者临床研究进入新的阶段,期待未来有更优秀的数据出现。
2025年11月04日 12点11分
2
怎么申请入组?
2025年11月05日 06点11分
level 3
主要入排标准
1、年龄 18-75 周岁(含界值),性别不限
2、经病理组织学或细胞学检查确诊的转移性胰腺导 管腺癌(PDAC)患者,且既往接受过至少 1 种治疗方案且治疗失败或不可耐受
3、肿瘤组织基因检测明确具有 KRAS G12D 突变,且不能同时伴有其他 KRAS 非 G12D驱动基因突变
4、患者必须具有足够的血液系统和终末器官功能
5、排除诊断为其他胰腺肿瘤病理类型,如腺泡细胞癌、 神经内分泌癌、胰母细胞瘤等
6、排除具有症状未控制的中枢神经系统转移(除外无症状或病情稳定 4周以上且研究开始治疗前至少 4 周不需要类固醇或抗惊厥药物治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现者);存在脑膜转移、脊髓转移或脑干转移
2025年11月04日 12点11分
3
level 3
患者权益
1、提前获得前沿新药疗法
2、可能产生优于标准方案效果
3、相关检查和治疗药物免费
4、享受顶尖团队密切医疗照护
5、获得一定的交通补助
报名:探药新途
2025年11月04日 12点11分
4