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xiaomanman56
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🌈试验标题:评估ESG401对比研究者所选化疗方案一线治疗局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌受试者的安全性和有效性的随机、开放、多中心III期研究
💊药物介绍:
ESG401是一种新型靶向TROP2的ADC药物,采用了创新型稳定可降解联接子,显著降低了脱靶毒性。
试验组:注射用ESG401
对照组:研究者所选化疗方案(艾立布林、或卡培他滨、或长春瑞滨、或吉西他滨)组
入选重点:
✅男性或女性,年龄≥18周岁
✅基于最近的活检或其他病理标本的病理报告,经组织学或细胞学证实的三阴性乳腺癌。
✅初发转移性,或既往根治性治疗结束6个月以上出现不可手术切除的复发和/或转移性疾病
❌既往接受过靶向拓扑异构酶 I 的任何药物(包括 ADC);或接受过靶向 Trop2 的任何治疗。
❌已知存在有症状的或经研究者判断需要治疗但未治疗的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。
2025年09月03日 08点09分
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💊药物介绍:
ESG401是一种新型靶向TROP2的ADC药物,采用了创新型稳定可降解联接子,显著降低了脱靶毒性。
试验组:注射用ESG401
对照组:研究者所选化疗方案(艾立布林、或卡培他滨、或长春瑞滨、或吉西他滨)组
入选重点:
✅男性或女性,年龄≥18周岁
✅基于最近的活检或其他病理标本的病理报告,经组织学或细胞学证实的三阴性乳腺癌。
✅初发转移性,或既往根治性治疗结束6个月以上出现不可手术切除的复发和/或转移性疾病
❌既往接受过靶向拓扑异构酶 I 的任何药物(包括 ADC);或接受过靶向 Trop2 的任何治疗。
❌已知存在有症状的或经研究者判断需要治疗但未治疗的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。