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xiaomanman56
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🌈试验标题:QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗及XELOX一线治疗不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)患者的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
💊药物介绍:QL1706注射液是一种基于双特异性抗体技术开发的创新生物药物,主要用于治疗晚期实体瘤
入选重点:
✅经组织病理学检查确诊的MSS或MSI-L/pMMR、不可切除的转移性结直肠腺癌;
✅既往未接受过针对转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗;
✅能够提供足够的既往存档的肿瘤组织样本或同意进行活检采集肿瘤组织样本(病理组织切片白片≥5张),用于生物标志物检测,如不能提供足够的组织样本,需与申办者确定;
❌排除既往接受过针对表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子(VEGF)或其受体(VEGFR)为靶点的靶向药物术后辅助治疗;
❌排除既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点抑制剂治疗,包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗OX-40、抗CD137单抗等;
❌排除存在中枢神经系统或软脑膜转移;
❌排除严重的肠梗阻的症状和体征。
2025年10月09日 09点10分
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💊药物介绍:QL1706注射液是一种基于双特异性抗体技术开发的创新生物药物,主要用于治疗晚期实体瘤
入选重点:
✅经组织病理学检查确诊的MSS或MSI-L/pMMR、不可切除的转移性结直肠腺癌;
✅既往未接受过针对转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗;
✅能够提供足够的既往存档的肿瘤组织样本或同意进行活检采集肿瘤组织样本(病理组织切片白片≥5张),用于生物标志物检测,如不能提供足够的组织样本,需与申办者确定;
❌排除既往接受过针对表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子(VEGF)或其受体(VEGFR)为靶点的靶向药物术后辅助治疗;
❌排除既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点抑制剂治疗,包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗OX-40、抗CD137单抗等;
❌排除存在中枢神经系统或软脑膜转移;
❌排除严重的肠梗阻的症状和体征。