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xiaomanman56
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试验名称
一项评价重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-626）在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、 有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的 Ib/II 期临床研究
适应症：系统性红斑狼疮
试验药组：SSGJ-626+背景
治疗对照药组：安慰剂+背景治疗
药物介绍：
SSGJ-626是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体。BDCA2（血液树突状细胞抗原2）主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，通过抑制干扰素产生来影响免疫应答，进而调控免疫系统。由于pDC产生的IFN/被认为是SLE的主要病理生理因素，因此BDCA2成为阻断SLE产生干扰素/的潜力靶点。因此，SSGJ-626作为首款取得临床批件的国产BDCA2抗体，其研发成功有望为红斑狼疮患者带来新的治疗选择。
2025年09月29日 07点09分
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一项评价重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-626）在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、 有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的 Ib/II 期临床研究
适应症：系统性红斑狼疮
试验药组：SSGJ-626+背景
治疗对照药组：安慰剂+背景治疗
药物介绍：
SSGJ-626是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体。BDCA2（血液树突状细胞抗原2）主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，通过抑制干扰素产生来影响免疫应答，进而调控免疫系统。由于pDC产生的IFN/被认为是SLE的主要病理生理因素，因此BDCA2成为阻断SLE产生干扰素/的潜力靶点。因此，SSGJ-626作为首款取得临床批件的国产BDCA2抗体，其研发成功有望为红斑狼疮患者带来新的治疗选择。
