fda吧 - RAT

0

2018-11-06

关于FDA验厂，你不知道的那些事儿……

收到了FDA验厂通知，不要拒绝，要清楚的认识，这是一份通知，不是来征求意见的。拿医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR……

🧑好得月的花间e

1

2018-10-24

请教大神，在FDA官网能验证临床试验药物是否已获突破性

请教大神，在FDA官网能验证临床试验药物是否已获突破性疗法认证(Breakthrough Therapy Designation) 谢谢😜

🧑大明小花

1

2018-10-24

FDA化妆品注册

FDA化妆品注册 FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。参与VCR……

🧑华科计量🌝

0

2018-10-23

香港标检STC，

STC总部设于香港，是一间独立，非牟利的测试，检验及认证机构。自1963年成立以来，STC为世界各地的客户提供专业的一站式符合性评估服务，助产品顺利进入全……

🧑-Darren

0

2018-10-19

MDSAP是什么？解读MDSAP

WHAT 医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program(MDSAP) ）项目是美国（FDA）、澳大利亚（……

🧑贴吧用户_54tt32G

4

2018-10-18

收到FDA验厂邮件，企业该如何应对？

FDA验厂其实是一种俗称，而且是一个比较大的命题。因为就我们目前接触到的“FDA”验厂，就有医疗器械的FDA验厂，也就是QSR820验厂，食品FDA验厂（……

🧑好得月的花间e

1

2018-09-20

请问FDA验厂怎么准备？QSR820体系辅导如何进行？

医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导 FDA注册，FDA验厂辅导、培训、翻译，FDA警告信处理，FDA黑名单……

🧑晚年唯好静0

11

2018-09-19

美国食品接触测试

🧑cindy🌞

0

2018-09-04

FDA食品中心

FDA中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括： 1、食品新鲜度； 2、食品添加剂； 3、食品生物毒素……

🧑北京拉沃陈铮

2

2018-08-10

fda注册的一些基本知识和基本流程

化妆品FDA注册，化妆品FDA验厂辅导：美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生……

🧑贴吧用户_54tt32G

7

2018-07-26

FDA化妆品验厂，企业需要准备什么？

FDA 工厂检查即FDA派遣审核官员对医疗器械生产场所质量体系法规符合性进行检查。FDA 负责其审核官员的所有费用。随着中国制造的一次性医疗器械对美国市场……

🧑贴吧用户_54tt32G

7

2018-07-26

FDA食品验厂企业需要准备什么？如何应对？

FDA食品验厂企业需要准备什么？如何应对？FDA 工厂检查即FDA派遣审核官员对医疗器械生产场所质量体系法规符合性进行检查。FDA 负责其审核官员的所有费……

🧑贴吧用户_54tt32G

2

2018-07-20

关于欧洲自由销售证书的问题

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为 Free Sale Certificate,简称为 FSC。 ?自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部……

🧑三十则立_

0

2018-07-16

关于美国代理人，和欧洲授权代表要注意以下几点

美国FDA规定：产品在进入美国之前必须要进行注册，同事指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流，美国代理人必须在美国或在美国有商业住所……

🧑三十则立_

1

2018-07-05

美国FDA验厂如何应对？

近年来我司为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂失败的制造商……

🧑晚年唯好静0

1

2018-07-20

FDA验厂问题，你企业被抽查到了吗？

FDA验厂辅导（QSR820） QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Codeof Fede……

🧑三十则立_

2

2018-06-22

医疗器械工厂收到邮件通知被美国FDA抽到验厂怎么办？

FDA验厂即工厂检查，FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。……

🧑sungo沙格

0

2018-06-22

药品FDA验厂经验分享

对于任何公司来说，通过FDA验厂最重要的条件是自己要严格执行已经确立的程序和操作流程以及记录与数据的完整性与真实性，这两点最能反映工厂的GMP质量管理水平……

🧑Tel13661555246

1

2018-06-16

FDA验厂咨询 FDA通知审场抽查查厂法规背景

FDA是美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部（Department O……

🧑SUNGO小张

0

2018-06-12

HEWER~~H E W E R~

🧑乐观的峯之颠

5

2018-05-08

成人用品FDA应该按照哪类申请

FDA的种类很多，成人用品FDA应该按照哪类申请呢？

🧑简易检测认证

1

2018-05-05

食品添加剂FDA认证流程

🧑贴吧用户_5RCWVAW

0

2018-04-20

化妆品FDA注册要求测试项目及申请资料详解

近年来，我国化妆品产业的蓬勃发展受到各界关注，在全球市场占据重要位置。统计数据显示，我国化妆品市场销售快速增长。浙江省是化妆品的生产及出口大省，尤其是义乌……

🧑是微凉998

1

2018-06-15

收到邮件通知被美国FDA抽中FDA验厂怎么办？QSR820体系怎么建立？

FDA验厂即工厂检查，FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。……

🧑Tel13661555246

0

2018-04-09

脱水洋葱FDA

脱水洋葱粒,脱水洋葱干属于美国FDA管辖范围内的食品类,产品出口美国或在亚马逊上架,都必须进行食品企业FDA注册登记,取得注册号. 一相关知识：哪些食品……

🧑标博技术

3

2018-04-09

茶叶FDA

茶叶在美国也是需要进行FDA注册的，按照食品FDA注册

🧑简易检测认证