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美国食品药品管理局，简称FDA
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2018-11-23
如何轻松应对FDA发来的验厂通知呢？
FDA每年会对全球的医疗器械制造商进行抽样审查，作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行，不论这些人是什么族裔，他们……
🧑1005sunflower
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2018-11-23
食品FDA认证注册的重要性！
食品类为什么要做FDA认证注册 依据美国联邦食物，药品和化妆品法案中包含的美国法令的规则，旨在引入美国州际交易的食物进口商有职责保证产品安全，卫生，并依据……
🧑ctb认证
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2018-11-22
在亚马逊销售产品：FDA认证注册书真的重要！
亚马逊Amazon 平台近几年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon 渠道销售，以抢占国际市场。然而，亚马逊Amaz……
🧑ctb认证
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2018-11-22
食品标签真的重要，FDA认证法规对其做出了标准
FDA认证法规设定标准 FDA法规还包括许多食品的正式标识，包括牛奶和奶油，奶酪和相关的奶酪产品；冷冻甜点；烘焙食品；谷物粉及相关产品；通心粉和面条产品；……
🧑ctb认证
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2018-11-22
做亚马逊需要FDA认证吗？
做亚马逊，最怕收到官方邮件，近日据多位亚马逊卖家透露，因为缺乏FDA认证，产品被下架，页面也被删除，listing消失了。 这些年，因为缺乏认证而遭到下架……
🧑ctb认证
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2018-11-22
FDA认证的重要性和必要性
做亚马逊，最怕收到官方邮件，近日据多位亚马逊卖家透露，因为缺乏FDA认证，产品被下架，页面也被删除，listing消失了。 这些年，因为缺乏认证而遭到下架……
🧑吴素裕
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2018-11-20
这些化妆品成分被FDA认证禁止或限制
以下化妆品成分具有限制其使用或禁止其使用的特定规定： 1、硫双二氯酚 2、氯氟烃推进剂 3、氯仿 4、卤代水杨酰苯胺 5、六氯酚 6、汞化合物7.二氯甲烷……
🧑ctb认证
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2018-11-20
化妆品一定要FDA注册吗？
FDA注册化妆品 FDA对化妆品的注册是自愿的。制造商无需向FDA注册其设施或产品。FDA自愿化妆品注册计划是FDA为美国境内化妆品的制造商，包装商和分销……
🧑ctb认证
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2018-11-20
粘合剂产品要做FDA认证注册吗？粘合剂FDA认证注册标准
粘合剂，也称为胶，水泥，粘液，或糊，是一起结合他们并抵抗它们的分离施加到一个表面上的任何非金属物质，或两个表面上，两个分开的物品。形容词可与“粘合剂”一词……
🧑ctb认证
1
2018-11-15
美国FCN新品种申报
美国FCN申报: FCN(Food Contact Notifications)即为食品接触通告。为了保证食品的安全，1958年法规规定所有食品添加剂（直……
🧑苏jd
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2018-11-15
美国食品接触物质FDA合规服务
美国FDA合规服务 1. 哪些物质属于食品接触物质？ 在预期用途下，明确或有理由相信会通过直接或间接地添加成为食品的成分或者影响食品特征的所有物质，包括在……
🧑苏jd
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2018-10-31
FDA注册检测知识，亚马逊关于FDA要求
产品出口到美国地区需要进行FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。 针对食品FDA分为注册和检测两大类……
🧑陈奇炜cqw
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2018-11-06
关于FDA验厂，你不知道的那些事儿……
收到了FDA验厂通知，不要拒绝，要清楚的认识，这是一份通知，不是来征求意见的。 拿医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR……
🧑好得月的花间e
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2018-10-24
请教大神，在FDA官网能验证 临床试验药物 是否已获突破性
请教大神，在FDA官网能验证 临床试验药物 是否已获突破性疗法认证(Breakthrough Therapy Designation) 谢谢😜
🧑大明小花
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2018-10-24
FDA化妆品注册
FDA化妆品注册 FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 参与VCR……
🧑华科计量🌝
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2018-10-23
香港标检STC，
STC总部设于香港，是一间独立，非牟利的测试，检验及认证机构。自1963年成立以来，STC为世界各地的客户提供专业的一站式符合性评估服务，助产品顺利进入全……
🧑-Darren
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2018-10-19
MDSAP是什么？解读MDSAP
WHAT 医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program(MDSAP) ）项目是美国（FDA）、澳大利亚（……
🧑贴吧用户_54tt32G
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2018-10-18
收到FDA验厂邮件，企业该如何应对？
FDA验厂其实是一种俗称，而且是一个比较大的命题。因为就我们目前接触到的“FDA”验厂，就有医疗器械的FDA验厂，也就是QSR820验厂，食品FDA验厂（……
🧑好得月的花间e
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2018-09-20
请问FDA验厂怎么准备？QSR820体系辅导如何进行？
医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导 FDA注册，FDA验厂辅导、培训、翻译，FDA警告信处理，FDA黑名单……
🧑晚年唯好静0
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2018-09-19
美国食品接触测试
美国食品接触测试
🧑cindy🌞
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2018-09-04
FDA食品中心
FDA中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括： 1、 食品新鲜度； 2、 食品添加剂； 3、 食品生物毒素……
🧑北京拉沃陈铮
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2018-08-10
fda注册的一些基本知识和基本流程
化妆品FDA注册，化妆品FDA验厂辅导： 美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生……
🧑贴吧用户_54tt32G
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2018-07-26
FDA化妆品验厂，企业需要准备什么？
FDA 工厂检查即FDA派遣审核官员对医疗器械生产场所质量体系法规符合性进行检查。FDA 负责其审核官员的所有费用。随着中国制造的一次性医疗器械对美国市场……
🧑贴吧用户_54tt32G
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2018-07-26
FDA食品验厂企业需要准备什么？如何应对？
FDA食品验厂企业需要准备什么？如何应对？FDA 工厂检查即FDA派遣审核官员对医疗器械生产场所质量体系法规符合性进行检查。FDA 负责其审核官员的所有费……
🧑贴吧用户_54tt32G
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2018-07-20
关于欧洲自由销售证书的问题
自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为 Free Sale Certificate,简称为 FSC。 ?自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部……
🧑三十则立_
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2018-07-16
关于美国代理人，和欧洲授权代表要注意以下几点
美国FDA规定：产品在进入美国之前必须要进行注册，同事指定一位美国代理人，该美国 代理人负责紧急情况和日常事务交流，美国代理人必须在美国或在美国有商业住所……
🧑三十则立_
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