自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为 Free Sale Certificate,简称为 FSC。
?自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。
?通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。
中国企业申请 CFS 的条件
? 1/ 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
? 2/产品有合法性的证明，这包括：
? 2.1/ 如果是 I 类的器械，完成了 MHRA 注册；
? 2.2/如果是 I*\IIA\IIB\III 类器械，获得了公告机构证书。
? 企业可以是制造商，也可以是贸易公司。
? 如果是 I*\IIA\IIB\III 类器械，需要企业获得 CE 认证。贸易公司不能用制造商的 CE 证书来申请自身的 CFS。
? 如果产品属于欧盟一类医疗器械，可以先完成注册然后申请 CFS 证书。
? 要确认产品是属于医疗器械才可以申请
? 周期最快预计在 30 个工作日可以完成。
本公司 可以免费为企业查询 GMDN 代码，提供美代，欧代服务
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如果产品属于欧盟一类医疗器械，可以先完成注册然后申请CFS 证书。
• 要确认产品是属于医疗器械才可以申请
如果产品已经获得了公告机构颁发的MDD 的CE 证书，可以直接申请CFS。
• 必须是申请者自身持有的有效的CE 证书。
我公司主要办理：
1. 美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,
2. FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
3. TUV/SGS/NQA：医疗器械CE认证（93/42/EEC）、体外诊断医疗器械CE认证（98/79/EC）
4. ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导
5. 欧盟授权代表（EC-REP:representative in the EU）、英国MHRA医疗器械注册
6. CFS 欧盟自由销售证，中国医药保健进出口商会自由销售证书，中国国际贸易促进委员会自由销售证书
7. GMP认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导, 英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导
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