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美国食品药品管理局，简称FDA
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2019-09-19
哪些产品需要做美国FDA检测
对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
🧑贴吧用户_6S5D49W51894
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2019-09-06
什么是美国QSR820体系
FDA QSR820 也叫 QSR (Quality System Regulation)，是 21 CFR 820的一种简易叫法。 美国国会是法律的制定……
🧑sungo456
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2019-08-29
2020年FDA官方年费已去出炉，
美国食品药品监督管理局近日发布2020财政年度官方年费，包括510(k)上市前通知，上市前批准(PMA)和其他注册申请费，费用增长约 6%。FDA2020……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-26
快速高效摸拟FDA验厂_陪同FDA检查官进行验厂
近年来FDASUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-22
关于美国食品FDA注册、FDA验厂要点整理，希望对大家有帮助
食品、医疗器械、化妆品、OTC药品出口美国前，需要先申请进行FDA注册 。 食品FDA注册周期：周期5个工作日。 有效期：两个自然年。10月1为分界点， ……
🧑贴吧用户_5AeGNQy
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2019-08-22
美国fda验厂怎么应对？
FDA验厂对进出口贸易商和工厂来说并不陌生。公司出口到美国前， 需要申请FDA企业注册和产品列名，之后可能被美国FDA进行抽查。 FDA审核将由美国FAD……
🧑轩辕抗凍
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2019-06-25
FDA验厂后会产生哪些结果？
FDA工厂检查通常会有三种结论，分别是NAI（未识别出改进项）,VAI (自愿整改项)和OAI（强制整改项）。其中NAI的结果最为理想，VAI经过妥善整改……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2017-10-25
出国看病是否顺利，病历翻译是至关重要的一环
出国看病并非挂号预约那么简单，首先要整理患者相关病历，然后再进行翻译，预约医院时医生要先了解患者的病情，其主要依据是翻译的病历，如果病历不准确或有错误直接……
🧑贴吧用户_09AE6CE
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2019-08-07
什么情况下企业有可能会被要求进行FDA验厂？
FDA验厂即FDA工厂检查，所有在FDA上面注册的企业都有可能会被抽到验厂，不管是产品是食品、药品、医疗器械或者其他。 一般会被FDA要求工厂检查的分为以……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-05
除毛剂亚马逊FDA注册按什么类别
除毛剂亚马逊FDA注册按什么类别 一般按美妆类别注册
🧑CHW344☜
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2019-08-02
FDA验厂是什么？FDA验厂不通过有什么后果？
近年来FDASUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂……
🧑SUNGO小张
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2019-08-01
收到FDA验厂通知，我们是这样处理的……
收到了FDA验厂通知，不要拒绝，要清楚的认识，这是一份通知，不是来征求意见的。 拿医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR……
🧑好得月的花间e
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2019-04-11
FDA在进行食品验厂常规监督检查时的关注重点是什么？
FDA 检查的目的是为了判定各企业设施/工厂遵守《联邦食品、药品和化妆品法》以及《美国联邦法典》（CFR）第 21 篇相关规定的情况，包括 110 部分（……
🧑晚年唯好静0
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2019-06-06
激光产品FDA注册认证需要哪些资料？
激光产品FDA注册怎么做？ 华威检测FDA认证机构：什么是FDA？激光产品FDA注册注意事项？DVD怎么做FDA认证？什么是激光产品FDA注册？激光产品F……
🧑华威检测胡小姐
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2019-06-19
化妆品上架亚马逊如何办理FDA注册？
化妆品上架亚马逊如何办理FDA注册？ 化妆品分类：在特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品分类的基础上，按产品功能、作用部位、产品剂型，同时考虑特殊人群，对化妆……
🧑华威检测胡小姐
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2019-02-14
FDA食品注册，如何申请?
食品归FDA监管。 低酸罐头，果汁和海鲜类需要特定法规要求，普通食品FDA注册申请流程为： 1、需要指定一个当地的美国代理人，该美代需要非常熟悉FDA法规……
🧑1005sunflower
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2019-07-31
医疗器械美国FDA510K注册申请流程
根据美国食品，药品和化妆品法案，任何人都应在美国市场销售医疗器械前90天向美国食品药品管理局（FDA）提交510（k）申请。除非该设备适用于上市前批准（P……
🧑静13661555246
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2019-07-09
FDA办理,FDA注册有效期是多久？
FDA注册 一.什么是FDA注册 FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管……
🧑华威检测胡小姐
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2019-07-13
洁面膏美国FDA注册是如何办理的
洁面膏美国FDA注册是如何办理的 FDA认证常见问题 问题一：FDA证书是哪个机构发放的？ 答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注……
🧑CHW344☜
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2019-07-31
面膜FDA注册认证需要什么资料
面膜FDA注册认证需要什么资料？ FDA认证常见问题 问题一：FDA证书是哪个机构发放的？ 答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注……
🧑CHW344☜
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2019-09-30
收到FDA验厂如何应对？
在认证行业，遇到过各种认证，审厂和检查。其中，FDA工厂检查是一个难点。我们来解释一下. FDA审计实际上是一个通用名称，它是一个相对较大的命题。由于我们……
🧑轩辕抗凍
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2019-07-13
FD注册、FDA510K认证和FDA验厂的关系与区别
依据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明白规则其产品分类和管理请求，目前FDA医疗器械产品……
🧑Tel13661555246
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2019-07-08
FDA510K认证是什么？怎么办理？
FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零……
🧑SUNGO小张
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2019-07-08
FDA510K认证是什么？怎么办理？
FDA对医疗器械有明确而严格的定义，定义如下：“医疗器械是仪器，器械，工具，机器，器具，插管，体外试剂和其他符合下列条件的相关物品，包括组件，部件或附件：……
🧑SUNGO小张
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2019-06-27
美国FDA工厂审查数据分析
FDA是美国食品药品监督管理局的简称，其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、烟草制品、血液制品等等。FDA法规对全球制造商的管理中有……
🧑13761945860张
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2019-06-06
茶壶FDA检测标准是什么多少钱？
茶壶FDA检测标准是什么？ 首先茶壶FDA检测，是属于食品接触材料检测。下面我们来了解一下茶壶FDA检测标准是哪些。 茶壶FDA检测介绍： 美国食品药品管……
🧑华威检测胡小姐
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2019-06-06
食品级硅胶FDA认证怎样申请？费用是多少？
硅胶FDA认证怎么申请？ 食物级硅胶FDA认证 食物级环保硅胶优质硅胶，经科学配方、抢先技能加工而成，它具有柔软、 耐高温功用安稳等特征；广泛用于各种食物……
🧑华威检测胡小姐
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2019-06-06
食品接触材料FDA检测费用是多少？
食品接触材料的FDA检测价格是多少？ 食品接触材料的FDA检测： 1、什么是食品接触材料？ 2、为什么食品接触材料需要做FDA检测？ 3、FDA检测些什么……
🧑华威检测胡小姐
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2019-06-06
纸尿裤FDA认证多少钱？
纸尿裤FDA认证您都知道哪些？ FDA被称为“美国人健康的守护神”，其执行过程的严苛、严谨为全世界第一，拥有纸尿裤FDA认证的产品为安全、健康、环保。给宝……
🧑华威检测胡小姐
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