“对于过去通过总结报告收到的数据，FDA还将在未来几周内对外公开这些数据，包括该计划下的所有医疗器械的替代性总结报告。”美国FDA表示。
接下来，将要求乳房假体和其他器械制造商提交单独的医疗器械报告，而这些报告将在FDA的器械相关不良事件数据库MAUDE中对外公开。
在FDA决定取消替代性总结报告计划之前，凯泽健康新闻（Kaiser Health News，KHN）最近的一项调查显示，自2016年以来，FDA通过替代性总结报告计划共收集了110万份报告。
FDA认为，除上市后电子表格报告（Postmarket Spreadsheet Reports）外，自2017年以来的其他所有总结报告数据目前都可从MAUDE数据库获得。
但FDA向KHN提供的数据显示，在2018年前9个月里，FDA持续收到超过19万份受伤报告和4.5万份故障报告。
FDA还表示，其机构已经取消了上市后电子表格报告，该报告旨在有效审查与硅胶乳房假体相关的不良事件。而器械制造商仍然可以提出某些豁免或替代性报告的要求。
“依据相关法律, 制造商可根据21 CFR 803.19的规定提出器械豁免、变更或替代性报告的要求。FDA表示：“根据具体情况将继续考虑这些请求，但有批准条件，以确保公众可以在线获得数据。”