level 1
FDA验厂,会产生的结果是什么样的?
一、FDA不发任何证书。工厂检查的最好结果,就是审核员在现场没有任何书面评价(事后可收到审核报告 EIR);如有任何观察项,则会当场出具FDA 483表。所有的书面评价都必须在规定时间内正式回复,越快越好。
二、警告信;(如有重大缺陷)QSR Hold,在此整改期间:
1、对国外厂商,所有产品到达美国海关将被自动扣留;
2、对美国厂商,FDA将通知其它政府部门,以供其在采购招标时考虑;
3、对美国厂商,FDA将暂停办理其出口许可证的审批。
三、如果拒绝FDA的工厂检查,或者工厂检查中发现FDA认为比较严重的与QSR不符的问题,则该工厂的所有产品会被视为“假冒伪劣”,拒绝进入美国市场。
想要了解更多信息,随时联系哟!
2019年04月10日 06点04分
1
一、FDA不发任何证书。工厂检查的最好结果,就是审核员在现场没有任何书面评价(事后可收到审核报告 EIR);如有任何观察项,则会当场出具FDA 483表。所有的书面评价都必须在规定时间内正式回复,越快越好。
二、警告信;(如有重大缺陷)QSR Hold,在此整改期间:
1、对国外厂商,所有产品到达美国海关将被自动扣留;
2、对美国厂商,FDA将通知其它政府部门,以供其在采购招标时考虑;
3、对美国厂商,FDA将暂停办理其出口许可证的审批。
三、如果拒绝FDA的工厂检查,或者工厂检查中发现FDA认为比较严重的与QSR不符的问题,则该工厂的所有产品会被视为“假冒伪劣”,拒绝进入美国市场。
想要了解更多信息,随时联系哟!