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美国食品药品管理局，简称FDA
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2019-11-01
亚马逊被抽查直接下架怎么办？要做UL安全测试报告或认证
目前若在亚马逊网站上销售有暖手宝，手机电池、充电器等产品要符合指定的认证标准，如不符合这些标准的情况下，亚马逊可能会撤销卖家的销售权限。据了解，这类产品如……
🧑Z曾娟Z
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2019-10-29
方便面FDA注册流程
什么是FDA，为什么亚马逊要求食品要提供注册FDA呢？ 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA……
🧑☞许经理☜
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2019-10-28
激光器FDA认证需要哪些资料？
激光器FDA认证需要的资料： a）企业法人营业执照 b）事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书……
🧑ლ检测许女士
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2019-10-28
FDA代缴年金
又到了一年一度的FDA企业年度续费申报时间，2020年FDA企业年金为5236美金，较上年上涨了7个百分点，续费申报截止时间为12.31
🧑子匆琴之
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2019-10-25
UL认证流程UL报告UL2089/UL60950/UL2054/UL1642
UL产品标准UL 60950 适配器 UL1576 头灯UL588 灯串 UL1581 缆线UL2108 灯带 UL507 电风扇UL2056 充电宝/移……
🧑Z曾娟Z
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2019-10-24
食品FDA注册流程
什么是FDA，为什么亚马逊要求食品要提供注册FDA呢？ 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA……
🧑Z曾娟Z
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2019-10-23
激光办理FDA认证需提供的资料
激光FDA认证需要提供的资料如下： 1. 申请表格， 2. 英文说明书， 3. 电路图， 4. PCB布局图， 5. 元件清单， 6. CD 机芯规格书或……
🧑ლ检测许女士
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2019-10-23
ISO/TS16949
一、认证介绍 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO……
🧑Z曾娟Z
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2019-10-18
EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。
EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。 儿童是全社会最关心和爱护的群体，儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛，同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也……
🧑Z曾娟Z
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2019-10-17
什么是FDA / QSR820验厂
FDA验厂的“抽样”根据： 根据法律规定, 例行检查. (大多数情况) 制造被销往美国II类器械或有510(k)的器械, 容易被抽到. 为国外大公司做OE……
🧑sungo456
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2019-10-16
硅胶手套办理FDA认证需要多少钱？
硅胶手套办理FDA认证需要多少钱？ 本人有一批硅胶手套想出口美国，朋友就告诉我出口美国需要办理FDA认证，然后想了解一下办理美国FDA认证的费用是多少？？……
🧑ლ检测许女士
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2019-10-08
医疗器械做fda认证注意事项
医疗器械做fda认证注意事项 FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试……
🧑ლ检测许女士
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2019-09-29
美国食品FDA认证办理
美国食品FDA认证办理： 1、食品FDA注册费用及周期：注册费用依产品而定，点击>>>在线咨询，咨询FDA认证报价及所需资料，注册周期一般几个工作日； 2……
🧑☞许经理☜
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2019-10-08
美国食品FDA认证申请流程
美国食品FDA认证申请流程： 1、企业登记 2、企业注册申请表 FDA确认，发布企业序列号; 1.2.产品注册： 1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: ……
🧑ლ检测许女士
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2019-10-08
激光FDA认证需要提供的资料
激光FDA认证需要提供的资料如下： 1. 申请表格， 2. 英文说明书， 3. 电路图， 4. PCB布局图， 5. 元件清单， 6. CD 机芯规格书或……
🧑ლ检测许女士
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2019-09-19
哪些产品需要做美国FDA检测
对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
🧑贴吧用户_6S5D49W51894
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2019-09-06
什么是美国QSR820体系
FDA QSR820 也叫 QSR (Quality System Regulation)，是 21 CFR 820的一种简易叫法。 美国国会是法律的制定……
🧑sungo456
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2019-08-29
2020年FDA官方年费已去出炉，
美国食品药品监督管理局近日发布2020财政年度官方年费，包括510(k)上市前通知，上市前批准(PMA)和其他注册申请费，费用增长约 6%。FDA2020……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-26
快速高效摸拟FDA验厂_陪同FDA检查官进行验厂
近年来FDASUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-22
关于美国食品FDA注册、FDA验厂要点整理，希望对大家有帮助
食品、医疗器械、化妆品、OTC药品出口美国前，需要先申请进行FDA注册 。 食品FDA注册周期：周期5个工作日。 有效期：两个自然年。10月1为分界点， ……
🧑贴吧用户_5AeGNQy
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2019-08-22
美国fda验厂怎么应对？
FDA验厂对进出口贸易商和工厂来说并不陌生。公司出口到美国前， 需要申请FDA企业注册和产品列名，之后可能被美国FDA进行抽查。 FDA审核将由美国FAD……
🧑轩辕抗凍
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2019-06-25
FDA验厂后会产生哪些结果？
FDA工厂检查通常会有三种结论，分别是NAI（未识别出改进项）,VAI (自愿整改项)和OAI（强制整改项）。其中NAI的结果最为理想，VAI经过妥善整改……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2017-10-25
出国看病是否顺利，病历翻译是至关重要的一环
出国看病并非挂号预约那么简单，首先要整理患者相关病历，然后再进行翻译，预约医院时医生要先了解患者的病情，其主要依据是翻译的病历，如果病历不准确或有错误直接……
🧑贴吧用户_09AE6CE
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2019-08-07
什么情况下企业有可能会被要求进行FDA验厂？
FDA验厂即FDA工厂检查，所有在FDA上面注册的企业都有可能会被抽到验厂，不管是产品是食品、药品、医疗器械或者其他。 一般会被FDA要求工厂检查的分为以……
🧑CE_FDA_ISO_CFS
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2019-08-05
除毛剂亚马逊FDA注册按什么类别
除毛剂亚马逊FDA注册按什么类别 一般按美妆类别注册
🧑CHW344☜
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2019-08-02
FDA验厂是什么？FDA验厂不通过有什么后果？
近年来FDASUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂……
🧑SUNGO小张
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2019-08-01
收到FDA验厂通知，我们是这样处理的……
收到了FDA验厂通知，不要拒绝，要清楚的认识，这是一份通知，不是来征求意见的。 拿医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR……
🧑好得月的花间e
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2019-04-11
FDA在进行食品验厂常规监督检查时的关注重点是什么？
FDA 检查的目的是为了判定各企业设施/工厂遵守《联邦食品、药品和化妆品法》以及《美国联邦法典》（CFR）第 21 篇相关规定的情况，包括 110 部分（……
🧑晚年唯好静0
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2019-06-06
激光产品FDA注册认证需要哪些资料？
激光产品FDA注册怎么做？ 华威检测FDA认证机构：什么是FDA？激光产品FDA注册注意事项？DVD怎么做FDA认证？什么是激光产品FDA注册？激光产品F……
🧑华威检测胡小姐
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