美国食品药品监督管理局近日发布2020财政年度官方年费，包括510(k)上市前通知，上市前批准(PMA)和其他注册申请费，费用增长约 6%。
FDA2020财政年度费用表于2019年10月1日生效，标准企业和小企业的费用均有6%比例的增长。2020财政年度费用的增长略高于2019年，2019年这个增长比例大约在4%。制造商如果能赶在2019年9月30日之前向FDA提交上市前申请，可以按照2019年财政年度费用进行缴纳。
符合小企业用户资质的条件：
企业包括其附属公司，其最近一个纳税年度的总收入和销售额低于1亿美元，才能获得FDA医疗器械小企业用户资质，可以获得一定幅度的费用优惠；而总收入或销售额为3000万美元以下的小企业有资格在其首个PMA，PDP，PMR或BLA上免除费用。