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FDA要求Pfizer更新Zoloft的标签，表明其新生儿心脏缺陷风险多年来，Pfizer对以下说法不以为然：其抗抑郁剂Zoloft会导致新生儿心脏缺陷。早有多场诉讼提出Pfizer没有给予孕妇足够的警告，告诉她们服用该药的潜在风险。现在，FDA斟酌该问题的严重性，向Pfizer提出要求，要求公司承认一些使Zoloft与新生儿相关联的研究。据Bloomberg看到的公司法律文件，FDA希望Pfizer改变Zoloft的标签，传达来自研究者警告：如果孕妇服用Zoloft，可能会使新生儿的先天性心脏缺陷的风险增加。Pfizer在邮件申明中告诉新闻媒体，FDA的这一要求是其整顿医药行业内药物标签这一大计划的部分内容。不过，该举措也会阐明Zoloft的安全性和潜在风险。据Bloomberg的文件显示，即使Zoloft的大部分试验显示对于母亲服用Zoloft的新生儿而言，重大心脏缺陷的风险并没有不同，Zoloft的现有标签上写明了“对于孕妇没有足够且控制良好的研究”。

美FDA批准用于改善化疗引起的恶心和呕吐症状的新药Varubi 美FDA批准用于改善化疗引起的恶心和呕吐症状的新药Varubi 美国FDA 9月2日批准用于治疗化疗引起的恶心呕吐症状的药物Varubi (rolapitant)。Varubi被批准和其他止吐药联合使用用于成人。该药由Tesaro负责销售。恶心和呕吐是接受化疗的患者常见的术后反应，症状可持续数天。此症状发生于化疗后24小时至120小时阶段内被称为延时期（delayed phase）恶心呕吐。恶心呕吐持续时间过长会引起严重的额并发症，如体重下降和脱水等，癌症患者严重的需要再次入院治疗。 Varubi是一种P/neurokinin-1 (NK-1) 受体拮抗剂，NK-1受体在患者化疗引起恶心和呕吐的过程中起到重要的作用，尤其在延时期。 Varubi以药片的方式提供给患者。安全和有效性评估结果来自3个随机、双盲有参照的临床研究，参与研究的患者达2800名。研究过程中，Varubi和granisetron 以及 dexamethasone连用，对照组应用安慰剂和granisetron 以及 dexamethasone连用。相比对照组，服用Varubi显著减轻化疗患者延时期恶心和呕吐的症状。Varubi抑制CYP2D6，后者与一些药物的代谢有关。所以Varubi不能和 thioridazine（安定药）连用，否则会引起血液中thioridazine过量，或导致严重的心律异常。 Varubi常见副反应是嗜中性白血球减少、打嗝、食欲不振或头晕。

美FDA批准用于改善化疗引起的恶心和呕吐症状的新药Varubi 美国FDA 9月2日批准用于治疗化疗引起的恶心呕吐症状的药物Varubi (rolapitant)。Varubi被批准和其他止吐药联合使用用于成人。该药由Tesaro负责销售。恶心和呕吐是接受化疗的患者常见的术后反应，症状可持续数天。此症状发生于化疗后24小时至120小时阶段内被称为延时期（delayed phase）恶心呕吐。恶心呕吐持续时间过长会引起严重的额并发症，如体重下降和脱水等，癌症患者严重的需要再次入院治疗。 Varubi是一种P/neurokinin-1 (NK-1) 受体拮抗剂，NK-1受体在患者化疗引起恶心和呕吐的过程中起到重要的作用，尤其在延时期。 Varubi以药片的方式提供给患者。安全和有效性评估结果来自3个随机、双盲有参照的临床研究，参与研究的患者达2800名。研究过程中，Varubi和granisetron 以及 dexamethasone连用，对照组应用安慰剂和granisetron 以及 dexamethasone连用。相比对照组，服用Varubi显著减轻化疗患者延时期恶心和呕吐的症状。Varubi抑制CYP2D6，后者与一些药物的代谢有关。所以Varubi不能和 thioridazine（安定药）连用，否则会引起血液中thioridazine过量，或导致严重的心律异常。 Varubi常见副反应是嗜中性白血球减少、打嗝、食欲不振或头晕。