多年来，Pfizer对以下说法不以为然：其抗抑郁剂Zoloft会导致新生儿心脏缺陷。早有多场诉讼提出Pfizer没有给予孕妇足够的警告，告诉她们服用该药的潜在风险。现在，FDA斟酌该问题的严重性，向Pfizer提出要求，要求公司承认一些使Zoloft与新生儿相关联的研究。
据Bloomberg看到的公司法律文件，FDA希望Pfizer改变Zoloft的标签，传达来自研究者警告：如果孕妇服用Zoloft，可能会使新生儿的先天性心脏缺陷的风险增加。Pfizer在邮件申明中告诉新闻媒体，FDA的这一要求是其整顿医药行业内药物标签这一大计划的部分内容。不过，该举措也会阐明Zoloft的安全性和潜在风险。
据Bloomberg的文件显示，即使Zoloft的大部分试验显示对于母亲服用Zoloft的新生儿而言，重大心脏缺陷的风险并没有不同，Zoloft的现有标签上写明了“对于孕妇没有足够且控制良好的研究”。