资深😜医药猎头
孤独的鸟go
专注于生命科学领域的人才招聘,企业咨询,战略合作!提供最优质的职业规划之路,这便是猎头的价值所在!
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注册心得 药品注册工作的本质其实是咨询,决策,战略, 咨询的意思就是在专业领域里面,无所不知,无所不晓,任何人都可以咨询,但是是付费的,说出来的信息都是有价值的, 之所以宝贵和有价值,是因为可以做到洞悉行情,透过现象看本质,化繁为简,直至事务的核心,抓住重点, 而要做到这一点,需要很深的基本功和扎实的一线的训练 这一行跟律师的工作是想通的,律师通过大量的案例获得经验,同样注册人员们通过大量的实战项目获得经验,到达一定程度后形成自己的逻辑习惯,进而以不变应万变,做到游刃有余,进退自如 律师吃的是专业的饭,在复杂的法律案子当中,一条一条的按照逻辑把法律关系说清楚,需要大量的实战经验,光靠嘴皮子是很难有突破滴, 正所谓把死的说成活的,把错的说成对的,遇事灵活多变,不世故,游刃有余的处理多方面的关系,是一门艺术,这个需要各方面的因素 所以做药品注册的,往大了说是一门艺术,往小了说就是咨询,决策,战略,而这点上,又跟猎头的道理是一模一样的,这个后面再细说 另外一个方面,做注册的人其实是很适合做CEO的(这个角度是说他们对医药行业有着清晰的认识,这也符合当下biotech公司创业的环境,因为不懂药的人往往也会过来分一杯羹),是最合适的人,不过要有一定的专业基础才行,比如博士学药学的,学生物的,但很可惜他们生不逢时,国内的药品注册人员,学历不够高,专业知识不强,很难突破一个高峰,大部分只做到了咨询的部分就已经望而却步了,何谈艺术呢? 国外的注册人员,学历上普遍比国内要高,只不过国外企业对注册的定位,放在了仅次于CEO的地位,这点从他们的药监局的人数上可以看出来, 所以国外培训出来的注册人才,整体水平比国内高,这也是他们的药能卖到全世界的原因之一 再一个方面,注册的人虽然很适合做CEO,但是地位很受局限,大概的地位排名是 药监局人才>跨国公司>知名药企>小公司biotech 而国内外普遍的一个现象是小公司是最多的,人才市场上他们提供了80%的机会 最后一个方面,注册的人的地位,向来是比不了研发人员的,这在全球都是如此,所以往往创业的人,都不是注册人才带头,而是各个研发领域的大牛出来创立的 所以在知名度和社会地位上,是比研发大牛逊色的 最后只有少部分知名度的,才会拿到投资和项目,独立出来创立 这当中最明显的例子就是FDA的人出来创业的,例子有诺思格、埃格林、白橡树等CRO公司 但总的来说,做注册的人创业条件不佳,大部分做到最高级的注册,其实都没有到达艺术的境界,甚至可以说艺术就是理想中的那个阶段,然而有没有人到达过呢,就不得而知了 少部分做注册的,能做到咨询,决策,战略,已经是非常非常厉害了,地位仅次于一把手 这可能就是注册人员一生的概述了吧
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年薪100万招聘 国内抗结核药物公司招聘注册总监一名 具体要求JD: 注册的基本要求是写仿制药、创新药、ANDA、DMF全套资料,国家局主审和部长的基本沟通,能独立工作。 工作职责: 1.负责原料药和制剂的注册申报工作; 2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门; 3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象; 5.配合完成原料药的国外注册工作;协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作; 6.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度。 任职要求: 1.本科以上学历,药学及相关专业; 2.有5年以上工作经验; 3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范; 4.有知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先考虑; 5.能领导药品申报注册工作; 6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格; 7.熟悉国外(FDA)注册的相关法规及注册资料的格式及内容; 8.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件; 9.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力; 10.工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;有团队建设能力,有合作精神。 地点:沈阳、北京、上海、徐州 年薪:100万以内 联系方式:15800793782 投递邮箱:
[email protected]
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