fda吧 - RAT

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2019-06-06

美国FDA认证费用是多少？

美国FDA认证要多少钱 FDA认证一、FDA认证是约定俗成的叫法,是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射……

🧑华威检测胡小姐

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2019-05-17

美国FDA验厂审核哪些内容？

1、FDA 化妆品验厂应对依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing Pract……

🧑SUNGO小张

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2019-05-22

简化510k程序应用,证明实质等同性

今年2月1日，美国食品药品管理局（FDA）医疗器械与放射健康中心（CDRH）生物制品评估与研究中心发布了《基于安全性和基本性能的途径》指南文件。该指南旨在……

🧑CE_FDA_ISO_CFS

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2019-05-20

医疗器械,贸易商要做FDA注册吗?贸易商怎么做FDA注册 ?

根据美国ＦＤＡ法规要求，制造商注册（Manufacturer），国外贸易商(Foreign exporter)，ＯＥＭ工厂(Contract manufa……

🧑标博技术

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2019-05-08

美国FDA即将取消医疗器械替代性总结报告

“对于过去通过总结报告收到的数据，FDA还将在未来几周内对外公开这些数据，包括该计划下的所有医疗器械的替代性总结报告。”美国FDA表示。接下来，将要求乳……

🧑CE_FDA_ISO_CFS

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2019-04-19

医疗器械FDA注册与FDA510K有什么区别？

医疗器械定义医疗器械是： ●“包括如下部件或配件的仪器，设备，器具，机器，植入物，体外试剂或其他类似或相关物:” 在官方的国家处方中，或美国药典中，或其……

🧑静13661555246

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2019-04-17

FDA验厂可以拒绝吗？

FDA验厂一般根据注册的产品的不同而分为：医疗器械验厂、化妆品验厂、食品验厂和OTC药品验厂。 FDA验厂审核人员均由美国官方派遣，并且由美国官方承担所有……

🧑CE_FDA_ISO_CFS

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2019-04-12

酒精片FDA认证酒精片FDA认证办理流程酒精片FDA认证办理费用

酒精片FDA认证酒精片FDA认证办理流程酒精片FDA认证办理费用酒精片主要供临床作清洁、消毒皮肤和器具用。产品性能结构： 1 酒精片外观应洁净、大小……

🧑华威检测胡小姐

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2019-04-10

FDA验厂检查结果会有这几个情况

FDA验厂检查结果 1.没有任何书面评价，这是最好的情况； 2.轻微项的483表，或一封感谢信； 3.有批评的483表，它可能会导致： 1）Seizure……

🧑mandy_xy13

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2019-04-10

FDA验厂的结果是什么？

FDA验厂，会产生的结果是什么样的？一、FDA不发任何证书。工厂检查的最好结果，就是审核员在现场没有任何书面评价（事后可收到审核报告 EIR）；如有任何……

🧑CE_FDA_ISO_CFS

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2019-04-08

被抽到美国FDA QSR820验厂不用急，先做好以下内容

1、收到FDA工厂检查通知以后,应在一周内书面回复 2、协助办理审核员的邀请信和签证 3、帮助审核员预定酒店,并安排好交通 4、作好审核期间的时间安排. ……

🧑mandy_xy13

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2019-03-25

树脂FDA注册需要怎么办理？

树脂FDA注册需要怎么办理？美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国……

🧑华威检测胡小姐

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2019-03-21

医疗器械出口需要注册哪些问题

医疗器械出口需要注册哪些问题？此处谈谈认证方面的问题医疗器械出口美国需要作FDA认证，医疗器械出口欧洲需要作CE认证，医疗器械出口澳洲等国需要作看……

🧑华威检测胡小姐

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2018-12-29

FDA什么时候注册最合算？

每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。那么，企业为何要进行FDA注册？ FDA，Food and Drug Administration，……

🧑好得月的花间e

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2018-12-27

【分享】亲历FDA检查员对出口美国食品企业FDA验厂审核经验分享

跟着美国食物安全现代化法案（FSMA）及其配套法规的逐渐深化施行，美国FDA加大对境外输美食物企业施行查看，以此提高供应美国的食物安全。全球输美食物企业遭……

🧑静13661555246

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2018-12-04

美国FDA认证是什么、负责什么

美国FDA认证是什么食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门。 FDA负责什么 1、通……

🧑ctb认证

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2018-12-03

食品FDA注册与医疗器械FDA注册一样吗？跪求大神解答。

食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有下列五点区别。其一，食品做FDA注册时不需要缴纳美金年费的；其二，食品FDA注册每偶数年进行一次更新即可；其三……

🧑轩辕抗凍

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2018-11-30

食品级FDA认证定义、FDA认证合规、食品安全意味着什么

什么是食品级？食品级意味着该材料对人类消费是安全的，或者可以与食品直接接触。食品安全意味着什么？食品安全意味着食品级材料也适合其预期用途，不会产生食……

🧑贴吧用户_5Q1QJC1

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2018-11-30

FDA认证规定，什么是食品！

根据FDA的规定，食品定义为：（1）用于人或其他动物的食品或饮料的物品（2）口香糖（3）用于任何此类物品的组件的物品食物的例子包括水果，蔬菜，鱼类……

🧑贴吧用户_5Q1QJC1

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2018-11-30

美国FDA认证-什么是食品添加剂

什么是食品添加剂？从广义上讲，食品添加剂是添加到食品中的任何物质。在法律上，这个术语是指“任何物质，其预期用途导致或可能合理预期直接或间接导致其成为成分……

🧑ctb认证

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2018-11-30

食品级材料FDA认证需要以下资料

在国际上，FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品级材料FDA认……

🧑ctb认证

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2018-11-30

美国食品FDA认证、食品接触材料FDA认证以下产品组和产品

食品接触FDA认证服务涵盖以下产品组和产品：塑料材料：储物盒，厨房帮手，盘子，杯子陶瓷材料：盘子，杯子，瓷器木质材料：砧板，餐具，碗金属材料：餐具……

🧑ctb认证

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2018-11-30

美国食品FDA认证食品接触法规概述

美国食品接触法规概述在美国，食品接触材料或制品的监管状态取决于构成材料或制品的每种单独物质的监管状态。根据食品药品和化妆品法案（FD&c法案）和标题21……

🧑ctb认证

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2018-11-30

办理一份FDA认证需要多少钱？具体流程

🧑贴吧用户_5RCWVAW

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2018-11-29

美国FDA认证为什么要重视！

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证 “自动扣留”是美国食品药物管理局（FDA）对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被FDA宣布为“自动扣……

🧑ctb认证

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2018-11-29

美国fda认证的食品有以下产品！

美国fda认证的食品有以下产品 1、酒和含酒类饮料 2、婴儿及儿童食品 3、面包糕点类 4、饮料 5、糖果类（包括口香糖） 6、麦片和即食麦片类 7、奶酪……

🧑ctb认证

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2018-11-28

美国FDA认证概述、FDA注册认证定义、FDA认证监督和管理

美国FDA认证概述美国食品和药物管理局（USFDA或FDA）是美国卫生和公共服务部下属的联邦机构。它是美国政府的执行部门。因此，该部门的最高职位（食品……

🧑贴吧用户_5Q1QJC1

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2018-11-28

食品级为什么要做FDA认证注册

食品级为什么要做FDA认证注册依据美国联邦食物，药品和化妆品法案中包含的美国法令的规则，旨在引入美国州际交易的食物进口商有职责保证产品安全，卫生，并依据……

🧑贴吧用户_5Q1QJC1

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2018-11-28

美国FDA认证作用是什么

美国FDA认证作用是什么 1、食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药，生物制品和医疗器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康；并确保我们国家的食品供应……

🧑ctb认证

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2018-11-26

食品FDA认证注册有限期是多少在深圳

食品FDA认证注册 1、食品FDA注册报价与周期：案件无规费，周期5个工作日。（环测威检测）有效期：两个自然年。10月1为分界点，10月1前注册，有效期……

🧑ctb认证