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美国食品药品管理局,简称FDA
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2023-08-22
问题:您好,在最新出台的2022年MoCRA《化妆品现代化法案》中,有涉及到设施注册与更新的时间是什么吗?求解,谢谢!
🧑FDAhelp
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2023-08-15
【眼镜】出口美国,由于没有FDA证书,被美国海关把货扣了该如何处理?
🧑FDAhelp
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2023-08-15
🧑FDAhelp
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2023-08-14
MoCRA化妆品现代化法案中,有一关键定义——【严重不良事件Serious Adverse Event】,不是特别理解具体指的是什么?求解谢谢!
🧑FDAhelp
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2023-08-14
请问在最新出台的MoCRA《2022年化妆品现代化法案》中,关键定义【灵活的产品列明Flexible Listing】所代表的含义是什么呢?
🧑FDAhelp
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2023-08-08
🧑FDAhelp
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2023-08-08
请问一下医疗器械FDA注册中,510k、PMA分别代表什么意思? 510k编码是产品注册编码还是公司注册编码呢?
🧑FDAhelp
2
2023-08-08
🧑FDAhelp
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2023-08-08
MoCRA化妆品现代化法案中,有一关键定义【设施Facility】,不是特别理解指的是什么?求解谢谢!
🧑FDAhelp
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2023-08-08
关键定义【责任人Responsible Person】,该承担的角色与责任是什么呢?
🧑FDAhelp
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2023-08-07
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2023-08-04
据CSP报道,美国食品和药物管理局表示,它有望在年底前完成对最流行电子烟的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的审查 。 截至 3 月 31 日,FDA 已……
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2023-08-03
🧑FDAhelp
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2023-08-03
🧑FDAhelp
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2023-08-03
🧑FDAhelp
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2023-08-03
🧑FDAhelp
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2023-08-03
🧑FDAhelp
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2023-08-02
7月28日,FDA公布2024财年医疗器械收费: 企业年费为$7,653。 510k 评审费:$21,760,申请小微企业后,费用为$5,440。
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2023-08-02
🧑FDAhelp
2
2023-08-01
🧑FDAhelp
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2023-08-01
🧑FDAhelp
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2023-08-01
🧑FDAhelp
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2023-08-01
🧑FDAhelp
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2023-08-01
  竹纤维,是从自然生长的竹子中提取出的纤维素纤维。竹原纤维具有良好的透气性、瞬间吸水性、较强的耐磨性和良好的染色性等特性,具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭……
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2023-07-26
植物油,是由高级脂肪酸和甘油反应而成的化合物,广泛分布于自然界中,是从植物的果实、种子、胚芽中得到的油脂,如花生油、豆油、亚麻油、蓖麻油、菜子油等。植物油……
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2023-07-21
  酸梅晶是以具有药用价值的材料为原料,如乌梅、山楂、甘草、桂花等,采用现代设备和科学方法精制而成。它不仅保留了上述原料的有利成分,而且具有香味浓郁、酸甜……
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2023-07-20
今天来为大家详细解读下坐垫加热器UL130认证的一些主要测试项目: 一,温控器测试 1,校准测试;2,过载测试;3,耐久性测试;4,再校准测试; 二,外壳……
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2023-07-20
医疗器械出口美国必须要进行FDA注册吗?FDA法规要求是什么呢?
🧑FDAhelp
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2023-07-20
🧑FDAhelp
2
2023-07-20
🧑FDAhelp
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