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美国食品药品管理局，简称FDA
关注: 1,232 主题: 6,071 帖子: 6,071
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2023-11-16
有人做FDA（510k）报告吗？能供亚马逊上架产品。
要我自己注册的就不需要打扰了
🧑ddlafree
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2023-11-16
FDA注册和FDA检测报告有什么区别？
一：什么是FDA? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA是国际医疗审核权威机 构，由美……
🧑r6775en沈
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2023-11-10
出口哪类产品需要fda
美国FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的缩写，它是美国联邦政府的一家监管机构，负责确保公众的食品、……
🧑德泽威DTi
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2023-10-09
蹦床所需标准什么ASTMF381-16？
亚马逊蹦床热销 早在疫情初期，eBay在日本运营的电商“Qoo10”曾公开数据，3月份前12天，室内蹦床的销量就已达去年3月全月的20倍。且在今年春夏，蹦……
🧑最好的me时代
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2023-09-22
医学进出口翻译
需要涉外翻译（笔译、口译、同传、交传）的小伙伴，欢迎咨询沟通。
🧑勤奋的炎炎999
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2023-09-16
不同属性的眼镜是否可以共用一个FDA编码
眼镜是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的 1、眼镜出口到美……
🧑最好的me时代
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2023-09-14
FDA510K认证注册是怎么做的
我们来说说以现在比较热的防疫产品手术衣为例，FDA510K认证注册是怎么做的？ 今天我们通过问答形式来了解手术衣FDA510K的要求。 首先哪些手术衣必须……
🧑最好的me时代
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2023-08-23
#RegistrarCorp# 有关于食品接触材料FDA认证的介绍？
🧑FDAhelp
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2023-08-23
#Registrar Corp# 有FDA注册的口罩包装上可以印FDA标识吗？
🧑FDAhelp
2
2023-08-23
#Registrar Corp# 食品：低酸性罐头食品FDA认证要多久？
🧑FDAhelp
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2023-08-22
#Registrar Corp# 化妆品：FDA | 化妆品法案最新更新
问题：FDA化妆品 | 2023年美国FDA对化妆品企业的监管要求是什么?有谁能解释下相关法规的最新咨讯吗？谢谢！
🧑FDAhelp
2
2023-08-22
#Registrar Corp# 化妆品：FDA | MoCRA设施注册与更新时间
问题：您好，在最新出台的2022年MoCRA《化妆品现代化法案》中，有涉及到设施注册与更新的时间是什么吗？求解，谢谢！
🧑FDAhelp
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2023-08-15
#Registrar Corp#眼镜出美国，由于没有FDA证书被美国海关扣货？
【眼镜】出口美国，由于没有FDA证书，被美国海关把货扣了该如何处理？
🧑FDAhelp
3
2023-08-15
#RegistrarCorp#什么是FDA认证，它到底有多厉害？
🧑FDAhelp
1
2023-08-14
#RegistrarCorp#MoCRA法案中,关键定义【严重不良事件】是何意？
MoCRA化妆品现代化法案中，有一关键定义——【严重不良事件Serious Adverse Event】，不是特别理解具体指的是什么？求解谢谢！
🧑FDAhelp
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2023-08-14
#RegistrarCorp#在化妆品MoCRA法案中【灵活的产品列名】是何意？
请问在最新出台的MoCRA《2022年化妆品现代化法案》中，关键定义【灵活的产品列明Flexible Listing】所代表的含义是什么呢？
🧑FDAhelp
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2023-08-08
#Registrar Corp#LED灯出口美国要做FDA认证么？
🧑FDAhelp
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2023-08-08
#Registrar Corp#FDA注册信息，510k、PMA代表什么意思？
请问一下医疗器械FDA注册中，510k、PMA分别代表什么意思？ 510k编码是产品注册编码还是公司注册编码呢？
🧑FDAhelp
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2023-08-08
#Registrar Corp#美国膳食补充剂注册需要什么资料?
🧑FDAhelp
1
2023-08-08
#Registrar Corp#MoCRA化妆品现代化法案中【设施】是啥意思？
MoCRA化妆品现代化法案中，有一关键定义【设施Facility】，不是特别理解指的是什么？求解谢谢！
🧑FDAhelp
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2023-08-08
#Registrar Corp#化妆品：MoCRA化妆品现代化法案中，关键定义是
关键定义【责任人Responsible Person】，该承担的角色与责任是什么呢？
🧑FDAhelp
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2023-08-07
帐篷怎么办理CE认证？
🧑安好一时
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2023-08-04
美国FDA有望在年底前完成PMTA
据CSP报道，美国食品和药物管理局表示，它有望在年底前完成对最流行电子烟的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的审查 。 截至 3 月 31 日，FDA 已……
🧑安好一时
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2023-08-03
#Registrar Corp#美国FDA退货怎么处理？
🧑FDAhelp
3
2023-08-03
#Registrar Corp#美国FDA认证怎么办理？多少钱？求解~谢谢！
🧑FDAhelp
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2023-08-03
#Registrar Corp# 亚马逊卖家要去申请进出口权这个东西么？
🧑FDAhelp
2
2023-08-03
#Registrar Corp#MoCRA的出台，取代化妆品自愿注册VCRP意味着？
🧑FDAhelp
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2023-08-03
#Registrar Corp#MoCRA化妆品现代化法案出台，关键点有哪些？
🧑FDAhelp
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2023-08-02
FDA公布2024财年医疗器械收费
7月28日，FDA公布2024财年医疗器械收费： 企业年费为$7,653。 510k 评审费：$21,760，申请小微企业后，费用为$5,440。
🧑CE EAC FDA
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2023-08-02
#Registrar Corp#化妆品出口美国需要办理什么手续？
🧑FDAhelp
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