#Registrar Corp#眼镜出美国，由于没有FDA证书被美国海关扣货？ - fda吧

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【眼镜】出口美国，由于没有FDA证书，被美国海关把货扣了该如何处理？

2023年08月15日 03点08分 1

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一、分类
眼镜在美国被划分为医疗器械产品，受美国FDA的监管。所有眼镜产品要在美国市场上销售必须要遵守美国FDA相关要求。

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二、FDA法规要求
医疗器械产品在向美国出口前，必须在FDA进行注册。获得有效的注册号码。在注册时还需要指定一个有效的美国代理，代表其与FDA进行沟通和联络。
因此，眼镜产品的生产商以及出口商应当要在产品出口美国前向FDA进行医疗器械企业注册，获得有效的企业注册号码。此外，产品要向FDA进行列名。获得有效的device listing number方可清关。

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三、扣货解决
若货物已经被FDA扣留，最稳妥的办法是咨询专业的第三方机构，他们一般有丰富的与FDA打交道的经验。专业的代理一般能快速地完成注册，并且代表他们跟FDA沟通，寻求放行被扣留的货物。

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