SetPoint Medical宣布其神经免疫刺激器---SetPoint获FDA批准上市，这是全球首款神经免疫调节装置，适用于对现有生物制剂、靶向合成改善病情抗风湿药（DMARDs）等高级疗法响应不足或无法耐受的中重度类风湿关节炎（RA）成人患者。
SetPoint作为全球首个神经免疫调节平台获批，标志着自身免疫疾病治疗领域的革命性突破。我们致力于改善RA患者健康，期待与医疗机构及支付方合作推动创新疗法的可及性。计划今年在美国重点城市上市，2026年初启动全国推广。"---Murthy V. Simhambhatla SetPoint Medical首席执行疗效FDA批准IDE研究（RESET-RA）证实，SetPoint在对一种以上生物制剂或靶向合成DMARDs响应不足的中重度活动性RA患者中具有安全性和有效性。此外SetPoint植入手术及刺激疗法耐受性良好，相关严重不良事件发生率仅1.7%，未观察到恶性肿瘤、重大心脏事件或SetPoint疗法相关的严重感染。PI评价"这是RA治疗领域的里程碑研究。三个月时达到ACR20主要终点，12个月随访期间ACR应答率和疾病活动度指标持续改善，75%患者在12个月时停用生物制剂或靶向合成DMARDs。"---John Tesser 研究首席风湿病专家"该批准彰显了神经免疫调节通过神经通路对抗炎症的创新价值。微创门诊手术植入后，设备按预设程序自动治疗长达十年，大幅简化RA患者管理流程。"---Mark Richardson 研究外科首席专家类风湿关节炎拥有庞大患者群体，仅美国就有150万患者。可惜现有疗法常因患者依从性差和治疗效果受限：仅25%患者对当前疗法满意，近50%患者在两年内终止治疗，主要源于疗效不足或药物不耐受。而SetPoint避免传统疗法不足，给RA患者带来新的选择，新的希望。
该批准基于242名患者的RESET-RA研究，结果显示：
■3个月时75%患者实现ACR20缓解（主要终点）；
■12个月时75%患者停用生物制剂，且疾病活动度持续改善；
■严重不良事件率仅1.7%，无严重感染或心脏风险。
那么，六十年前强直和类风湿是一家，机械层面上不分彼此😁，是不是强直的春天也要来啦，但是就怕但是对吧，综合来看目前的业界反应它还不能成为里程碑，敬请观望。

啊，不好意思多发了一张截图，给孩子找网课的截图，不是广告不是广告不是广告

能不能治强直呀

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