太难册注的个人资料

单抗集采来了 9 月 1 日，牵头全国生物药品联盟集采的安徽医保局药采中心发布通知，宣布按工作安排，于 9 月 2 日下午召开单抗类生物制剂企业座谈会，会议围绕单抗集采分组、报量、中选、分量等，听取企业意见建议。

好消息，单抗类生物制剂集采开始 8大产品近300亿市场安徽纳入信息填报范围的8个单抗，生物药及生物类似药获批企业均≥3家，其中贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、利妥昔单抗和帕妥珠单抗5个产品的原研厂家均为罗氏。具体来看，8个产品中竞争企业最多的是贝伐珠单抗，达13家，除原研企业罗氏外，还有齐鲁、山东博安、苏州盛迪、百奥泰、博之锐、东曜、复宏汉霖、正大天晴、信达、神州细胞、华兰基因和上海生物制品研究所等企业。曾经的全球药王阿达木单抗，有9家企业，除原研企业艾伯维外，还有杭州博之锐、信达、复宏汉霖、百奥泰、正大天晴、苏州合众、神州细胞等。曲妥珠单抗，除原研罗氏外，还有复宏汉霖、杭州博之锐、正大天晴、安科生物和齐鲁制药等企业。销售额表现方面，2023年，贝伐珠单抗销售额近百亿（99.5亿元），其次是曲妥珠单抗销售额达78.9亿元；销售额超过30亿元的还有利妥昔单抗（48.6亿元）和帕妥珠单抗（35.5亿元）；10-20亿的有阿达木单抗（15.4亿元）、地舒单抗（11.8亿元）、英夫利昔单抗（11.3亿元）；＜10亿元的有托珠单抗（5亿元）。展望安徽牵头的生物药集采，不排除允许医疗机构按厂牌报送需求量；以通用名进行分组；开展综合评审：参考安徽2023年规则，结合质量层次（原研、生物类似药）、产能、供应能力等综合评分，价格方面以全国最低价或历史集采价为基准；采购量分配实现量价挂钩，和具体降幅挂钩：中选企业按降幅分配约定采购量，但不超过企业最大产能的50%，避免供应不足。

首款神经免疫刺激器获FDA批准 | 类风湿关节炎患者福音 SetPoint Medical宣布其神经免疫刺激器---SetPoint获FDA批准上市，这是全球首款神经免疫调节装置，适用于对现有生物制剂、靶向合成改善病情抗风湿药（DMARDs）等高级疗法响应不足或无法耐受的中重度类风湿关节炎（RA）成人患者。 SetPoint作为全球首个神经免疫调节平台获批，标志着自身免疫疾病治疗领域的革命性突破。我们致力于改善RA患者健康，期待与医疗机构及支付方合作推动创新疗法的可及性。计划今年在美国重点城市上市，2026年初启动全国推广。"---Murthy V. Simhambhatla SetPoint Medical首席执行疗效FDA批准IDE研究（RESET-RA）证实，SetPoint在对一种以上生物制剂或靶向合成DMARDs响应不足的中重度活动性RA患者中具有安全性和有效性。此外SetPoint植入手术及刺激疗法耐受性良好，相关严重不良事件发生率仅1.7%，未观察到恶性肿瘤、重大心脏事件或SetPoint疗法相关的严重感染。PI评价"这是RA治疗领域的里程碑研究。三个月时达到ACR20主要终点，12个月随访期间ACR应答率和疾病活动度指标持续改善，75%患者在12个月时停用生物制剂或靶向合成DMARDs。"---John Tesser 研究首席风湿病专家"该批准彰显了神经免疫调节通过神经通路对抗炎症的创新价值。微创门诊手术植入后，设备按预设程序自动治疗长达十年，大幅简化RA患者管理流程。"---Mark Richardson 研究外科首席专家类风湿关节炎拥有庞大患者群体，仅美国就有150万患者。可惜现有疗法常因患者依从性差和治疗效果受限：仅25%患者对当前疗法满意，近50%患者在两年内终止治疗，主要源于疗效不足或药物不耐受。而SetPoint避免传统疗法不足，给RA患者带来新的选择，新的希望。该批准基于242名患者的RESET-RA研究，结果显示： ■3个月时75%患者实现ACR20缓解（主要终点）； ■12个月时75%患者停用生物制剂，且疾病活动度持续改善； ■严重不良事件率仅1.7%，无严重感染或心脏风险。那么，六十年前强直和类风湿是一家，机械层面上不分彼此😁，是不是强直的春天也要来啦，但是就怕但是对吧，综合来看目前的业界反应它还不能成为里程碑，敬请观望。

规范治疗勿走歧途

神田钛金套刀这价是不是假的三把AUS10一共119元，请问这个牌子靠谱吗

正规渠道就诊购药警惕骗子医院和回流药近期国家医保局央视新闻相继报道回流药骗保事件，药贩子通过“高价回收”诱导参保人参与药品买卖。这种变相回收参保人享受医保报销后所购药品，改头换面再次销售的，就是医保“回流药”。经过药贩子的“黑手”，“良药”可能变成“毒药”：一是“假药”害人，有的药贩子把真药卖给零散用药的小诊所，再把真药盒里装上假药卖给药店，如此以假乱真，如患者不慎服用，不仅影响治疗效果，更有可能危及生命！二是“过期药”误人，因为药品的有效期并不直接印在药片上，很多药贩子把临期的或已过期的药品从原包装中拆出来，再装入新药盒。患者只能看到新药盒上的新日期，并不知道自己吃的是过期药，如此张冠李戴，轻则延误病情，重则误人性命！三是“错药”杀人，有的药贩子在拆解重组“回流药”过程中，剂量规格、药品种类往往产生混淆。小孩吃了成人药会有生命危险，需要促进血液循环的患者吃了凝血药能直接丧命，一些精神类麻醉镇痛类特殊药物，甚至被当成毒品转卖给年少追求新奇的孩子们…… 文章中提到甚至需要冷藏的药品也是任意堆放，这样会造成药物失活变质，比如胰岛素生物制剂等等，提醒大家三甲综合医院#脊柱关节炎#规范就医和购药渠道，对于不明来源的所谓闲置了买多了换药打其他药了来贴吧出售药物的高度警惕，可能存在过期换包装生物制剂药品储存、运输不当失活变质的情况，也有的已经被骗了，转账了但是不发药给你。。对于倒卖药品的有法律责任的风险。

沙利度胺已无强直适应症一直以来，广东省药学会组织发布的《超药品说明书用药目录》可以为各级医疗机构自我管理提供参考依据。在以前缺医少药的背景下，沙利度胺在中国有限研究证明治疗脊柱关节炎有一定的效果，并列入超药品说明书用药目录为临床提供参考依据。但今年2004版已经剔除该药。

美丽的企鹅

4月24日国家药品监督管理局发布托法替布新增安全警告托法替布是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，被纳入国家医保目录，且为第三批国家集采品种。此次新增托法替布制剂黑框警告包括严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大心血管不良事件和血栓形成，注意事项包括严重感染、结核病、病毒再激活、死亡、恶性肿瘤及淋巴增生性疾病、非黑色素瘤皮肤癌、重大心血管不良事件、血栓。托法替布是类风湿关节炎的常用药物，由辉瑞原研，属第一代JAK抑制剂。包括枸橼酸托法替布片、枸橼酸托法替布缓释片两种。原研品种的两个剂型分别在2017年、2021年国内获批，用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。仿制类产品则包括正大天晴、石药、齐鲁制药、成都倍特、先声药业、浙江海正等超10余家国内企业。

稍安勿躁，大家看这里群突发未知情况，暂时不能群聊，稍安勿躁，稍后会公布新群

四川全省将强直纳入门诊特种病四川省医疗保障局和四川省财政厅联合印发《关于将强直性脊柱炎等四种疾病纳入门诊特殊疾病管理的通知》（以下简称《通知》），将强直性脊柱炎、肺结核、耐多药肺结核、重度骨质疏松纳入基本医疗保险门诊特殊疾病管理范围。《通知》于2022年7月1日执行。

疫情期间各地生物制剂及常规药物购药信息疫情面前，我们无论来自何地、无论身处何方，都是休戚与共的命运共同体，各地病友们尤其身在疫区的可能面临断药风险，现整理搬运一些靠谱的购药渠道供病友们参考，各地病友也可以补充跟帖，目前在可正常就医的地区，也应该有防范意识，添加医生联系方式寻找供货渠道储备一定数量的药物有备无患。

中医粉清明防疫须知冢上土，主治瘟疫。五月一日，取土或砖石，入瓦器内，埋着门外阶下，合家不患时气。又正旦取古冢砖，咒悬大门上，一年无疫疾。 ——《本草纲目》卷七土部

全球首例「猪心移植」满月 2022年1月7日，美国马里兰大学医学院在获取美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急授权后，成功将基因编辑猪的心脏移植到57岁男性心衰患者体内，手术时长7小时。目前该患者已术后一个多月，移植的猪心脏功能良好，患者已能下地活动，更为重要的是，到目前为止，移植的猪心脏没有出现被排斥的迹象。那么。。传统医学心主神明主血脉，如何解释猪心移植？

专家们要不要干一架，否则我不知道听谁的是相信寒湿疫一派建议的散寒除湿，避秽化浊的用药原则，喝藿香正气散、达原饮、宣白承气汤、藿朴夏苓汤，中药汤剂寒湿疫方（在武汉又叫一号方），再加艾灸和拔火罐？还是相信湿毒疫一派坚持的连花清瘟、抗病毒口服液、金花清感、藿香正气、热毒宁，外加用藿香、佩兰、生艾叶在家做烟熏驱秽浊？又或是相信湿热疫一派声称的不要吃煎炸、辛辣和燥热食品？别说普通民众了，恐怕很多中医大师们都傻傻分不清了。

JAK抑制剂安全性堪忧近年来，随着Jak抑制剂屡屡报道出安全性问题，监管机构对该类药物的适应症扩展和新药申请审查愈加谨慎。 2021年3月，Rinvoq(upadacitinib，乌帕替尼)治疗活动性银屑病关节炎成人患者适应症补充新药申请(sNDA)的审查期限延长三个月，至2021年第2季度末；4月，该药的特应性皮炎适应症补充新药申请的审查期限也被推迟到第3季度初；6月25日，FDA再次通知艾伯维，FDA将不会在规定的处方药申报者付费法案(PDUFA)行动日期完成对Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎成人患者适应症补充新药申请的审查。 4月，辉瑞的两款Jak抑制剂遭遇延迟审查。 Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者适应症的补充新药申请，以及另一款新药abrocitinib(PF-04965842)，用于治疗中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者适应症新药申请（NDA），审查期限都遭遇延长三个月，至2021年第3季度初。 4月，礼来的Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼）用于重度特应性皮炎（AD）患者适应症的补充新药申请被延长三个月，至2021年第3季度初。值得一提的是，加拉帕戈斯/吉利德合作开发的Jyseleca在美国提交类风湿性关节炎适应症的新药上市申请，于2020年8月收到FDA完整回应函(CRL)。FDA要求对延长Jyseleca睾丸毒性研究。加拉帕戈斯/吉利德综合考虑后终止的相关研究，基本放弃了该药在美国的上市申请。 Xeljanz已经被监管机构要求在标签中添加血栓形成和恶性肿瘤的黑框警告。辉瑞1月份发布的Xeljanz上市后安全性研究ORAL Surveillance的数据，结果显示，Xeljanz未达到其预设的非劣效性标准：在主要不良心血管事件和癌症发生率方面未能表明不劣于TNF抑制剂。目前，FDA仍在对ORAL Surveillance进行审查中，尚不清楚何时结束。 7月16日，艾伯维和礼来分别表示，FDA再次推迟了对Rinvoq和Olumiant中重度特应性皮炎申请的决定。两家公司都没有提供该机构决定的更新时间表。而第三季度已到来，FDA周三(9月1日)表示，要求辉瑞的Xeljanz、艾伯维的Rinvoq和礼来的Olumiant提供新的心脏安全和癌症警告。这三种药物都属于同一类药物，JAK抑制剂。目前它们已经带有关于血栓和淋巴瘤的黑框警告。由于更新警告，FDA正在推后这些药物在治疗顺序中的位置，并将它们在所有批准的适应症中的使用限制在某些已失败或不适合使用TNF阻滞剂治疗的患者。 FDA在审查了Xeljanz的一项大型上市后研究后做出了决定。该研究中，Xeljanz对具有某些心脏风险因素类风湿性关节炎患者的严重心脏相关副作用和癌症的风险比传统的TNF阻滞剂例如艾伯维的Humira增加。

在这里中医药占据了世界医学统治地位平行宇宙是科幻电影中常见到的概念与场景，该学说认为：世界由无数个平行的宇宙构成，我们只是生活在其中的一个宇宙而已，在某个时间点，有另外的宇宙与我们现实世界一模一样，甚至有一个完全相同的你、我，但在这个时间点的下一秒，每个世界却可能按不同的轨道演进。看似科幻，却有量子力学等科学理论作基础，常在学术论文中加以探讨，成为平行宇宙学说。今天我们也来大开脑洞，畅想一下，假如真有平行宇宙，在另一宇宙的世界，中国医药学发展可能会有何不同？先说本宇宙现实世界十六世纪后的中西方发展历史：此时的欧洲，正是文艺复兴时期，文艺复兴引领欧洲摆脱持续千年的黑暗中世纪，1588年，英国舰队战胜了强大的西班牙无敌舰队，本次胜利为英国资产阶级的兴起、日不落帝国的建立奠定基础，并将欧洲带上现代化发展的快车道。

这是杀熟？两个手机上同款吸尘器不同价

求助！猫粮狗粮分不清了猫粮是素力高，收货后分装成小包和海洋之星狗粮混了，问了两家客服都说带粉末的是自己的产品，大家帮忙看看。。哪种是猫粮

今天在某鱼同城自提的，四个半月大公猫四百五十块，这品相值吧，家养的非专业繁殖户出的。

恩利可善挺降价来袭，大家关注当地落地实施时间国家医疗保障局、人力资源和社会保障部于2020年12月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》将于2021年3月1日起正式实施。其中恩利单价192元，可善挺单价1188元，以北京为例，门诊职工医保报销80%，封顶50万，居民门诊报销70%，封顶35万。报销后价格每支200多元。。各地病友有需要这些药物的及时关注当地政策。恩利的生物类似药目前上市的有益赛普强克安百诺，恩利此次降价必定带来类似药的降价，拭目以待。那么。。这轮降价之后，你生物制剂自由了吗？

使用生物制剂是否可以接种新冠疫苗

2018脊柱关节更新

抓皮发热每次连续按摩性质的抓狗子的背部颈部皮肤都会快速发热，蛮好玩的，它貌似也挺舒服

国谈医保目录公布今天，大家一直翘首以盼的国谈医保目录公布了，今年医药行业最后一个大政策落地了。

关于风湿和肌肉骨骼疾病使用新冠疫苗的问题 2020年，COVID-19大流行严重影响了我们生活的各个方面。对风湿和肌肉骨骼疾病（RMD）正常的诊疗过程也造成了很大影响。随着疫苗的发展和上市，未来趋于变得光明。但是，对于患有炎症性RMD的患者以及接受可能影响其免疫系统的药物治疗的患者接种疫苗也存在很多问题。为了解决这些问题，欧洲风湿病学会（EULAR）成立了一个由其在该领域具有丰富经验的成员、患者、卫生专业人员和风湿病学家的代表组成的工作组。虽然尚无关于RMDs患者和接受影响免疫系统药物治疗的患者中应用针对COVID的新兴疫苗的研究数据数据。相信在未来几个月中，预计这方面的信息会越来越多，有关推荐可能会进行更新。该工作组基于当前可得的知识。目前COVID疫苗接种计划中使用了几种不同类型的疫苗。但是所有针对COVID-19开发的疫苗都是非活疫苗，它们不会引起病毒性疾病，不能将感染转移给您，也不能改变您的遗传信息。这些疫苗可以安全地用于患有RMD的患者以及接受影响免疫系统药物治疗的患者。其他非活疫苗已被证明可用于免疫抑制的患者。 1，每个人都接种抗COVID-19疫苗是明智的。 2，没有证据表明RMD患者被COVID感染的风险更高。RMD中使用的大多数药物并未与COVID感染病情恶化相关。迄今为止，唯一被证明与COVID-19结果恶化相关的治疗方法是每天使用超过10 mg糖皮质激素或接受利妥昔单抗治疗。 3，当疾病处于缓解和安静阶段时，是接种疫苗的最佳时机。如果可行，最好在计划的免疫抑制前接种疫苗。当免疫抑制的数量或水平较低时，接种疫苗最为有效。但是不建议您为注射疫苗减少药物治疗。 4，服用大部分抗风湿或免疫抑制药物期间都可以接种COVID疫苗，唯一的例外是利妥昔单抗；如果您使用利妥昔单抗，请咨询您的风湿病学家。 5，独立于SARS-CoV-2-疫苗，强烈建议RMD患者和接受影响免疫系统药物治疗的患者接种肺炎球菌和流感疫苗。

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刚生了六只都健康