美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国在健康与
人类
服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
　　FDA认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮料、电子产品等等，其中食品检测主要是由机构内的食品安全和实用营养中心承担，其检测标准的职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
　　FDA医疗器械注册
　　医疗器械分为一类、二类510K豁免，二类510K产品，我们只做一类和二类510K豁免
　　例如拐杖，电动牙刷，牙胶，护膝，纠正带，口罩、一次毒标本采集管、一次性检测拭子，咽拭子鼻拭子等一些简单的医疗用品。