美国FDA食品接触材料法规要求
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城西84309 楼主
如果您将食品接触材料(即纸张、粘合剂、塑料)或物品投放到美国市场,您需要确定它是否符合美国的食品接触法规。如果您销售用于生产食品接触材料的物质,您需要知道其使用是否已获得FDA批准。在本文中,我们将向您展示美国FDA食品接触材料法规要求以及如何检查您的食品接触材料(包括添加剂)的监管状态以和如何证明符合美国的食品接触法规。
美国食品接触法规概览
在美国,食品接触材料或物品的监管状态取决于构成材料或物品的每种物质的监管状态。根据食品药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 和第 21条法典,拟用作制造、包装、运输或保存食品的材料成分的物质(也称为食品接触物质)作为间接食品添加剂 进行监管联邦法规 (21 CFR)。 只有当所含的所有食品接触物质都获得 FDA 许可时,食品接触材料或物品才符合要求。
应该注意的是,只有那些迁移到食品中的食品接触物质(即预期成为食品的组成部分)才被视为间接食品添加剂,并需要 FDA 上市前批准。例如,如果一种物质通过功能屏障与食品分离并防止迁移,则该物质不会被视为间接食品添加剂,因此不需要 FDA 批准。
2021年09月15日 08点09分 1
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城西84309 楼主
授权食品接触物质综合数据库
如果您想知道某种物质是否已被授权用于食品接触用途,最快的方法是搜索以下 3 个列表。这比搜索单个 21 CFR 列表或 GRAS 通知要容易得多。
第 1 步:搜索授权间接食品添加剂综合清单 ( 21 CFR 175 - 178)
第 2 步:搜索 GRAS 通知列表
第 3 步:搜索事先批准的食品成分列表
下图是 FDA 根据 21 CFR 175-178 授权的间接食品添加剂综合数据库的屏幕截图。
请注意,以上列表中的物质的存在并不意味着该物质已被授权用于所有食品接触材料。在审查您的复合配方以确定合规性时,请考虑每项授权都由三部分组成:物质的身份、 规格(包括纯度或物理特性)以及使用条件的限制。您可以通过单击相应的 21 CFR 部件号获取有关物质使用条件和限制的更多信息。https://www.hwgwb.com/study/535982482262.html 或电V:
13811792704

FDA认证办理:https://www.hwgwb.com/ads/fda/
2021年09月15日 09点09分 2
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