FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。 详细咨询李工：
18938884098
（VX）
FDA2020年的美国规费为5236美金。
医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
美国FDA年费2021年度-更新续费通知
FDA续费通知 ：
FDA企业注册，2021年度更新续费开始了，续费期为10月-12月31号，续费完成有效期至2021年10月-12月继续续费下一年费用
2021年度FDA官方年费已出：
FDA一类年金（2021年度）美金 ：USD5546
WEDA/食品/化妆品/药品/激光产品/医疗产品/续费更新机构
2020年10月1日起可申请2021年度美国FDA注册。请需要继续使用FDA的客户及时联系，做好续费注册，以免逾期被FDA注销之前的信息！！
FDA注册续费及年费PIN码申请费用
注册FDA医疗一类产品分别有：电动牙刷 卫生巾 纸尿裤 电动轮椅 坐垫 靠背 民用口罩 手套 护目镜等符合医疗一类注册的产品
FDA医疗一类的注册流程 ：
1.客户填写FDA医疗一类的申请表
2.提交审核通过资料没问题 当天下来年金的函件账号
3.客户交了年金的美金5546 后
4.FDA官网收到年金处理 最快三天下注册证明
备注 ：只要产品符合医疗一类注册的范围 客户都可以把产品全部加进去 不增加收费
FDA不是只针对一款产品注册的。
详细咨询李工：
18938884098
（VX）这边随时都在为你解答哟。