免水洗手液FDA认证续费
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免水洗手液FDA认证续费
美国FDA代理机构是什么意思?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家.
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美国FDA对于非处方药品(OTC)的管理
新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。
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———美国FDA代理人美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个FDA美国代理人能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。 世复检测为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理人,我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助
2020年11月21日 06点11分 1
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