酒精消毒液NDC注册申请规则
美国FDA代理机构是什么意思？
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家.
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酒精消毒液NDC注册申请规则
FDA-NDC申请简介
NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测办理NDC
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酒精消毒液NDC注册申请规则
———药品制造企业FDA注册：由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S），如果您没有邓白氏码，又因为FDA认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系