美国食品药品监督管理局FDA于美国当地时间2019年7月31日公布了2020财年(2019年10月1日 – 2020年9月30日)的FDA各项服务的收费案。
*FDA2020财年费率比2019财年收费微涨，FDA公司年度认证费用由2019财年的USD4,884提升到2020财年的USD5,236。
具体FDA收费变化如下表：
FDA510K申请小企业资质是什么？
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ooo$$FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金,并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠；
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FDA现在注册有效期可以使用到2020年12月31日

FDA注册为什么需要美代服务？美国代理人是什么意思？
美国代理人（U.S. Agent）介绍
美国食品药品监督管理局（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人（U.S. Agent）。美代有其相应的法律地位，并承担相关的法律职责。
作为FDA和国外工厂之间的沟通桥梁，美代负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，美代必须随时都能接听FDA的来电。需注意的是，美代必须在美国或在美国有商业住所，不能只是邮箱、语音电话，或者根本不存在的个人地址。
FDA随时会和美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求企业提供真实的信息，否则会进行处罚，甚至注销工厂的注册信息。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度。