FDA管辖下的FCN新品种申报
食品接触材料吧
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苏jd 楼主
1. 哪些物质属于食品接触物质?
在预期用途下,明确或有理由相信会通过直接或间接地添加成为食品的成分或者影响食品特征的所有物质,包括在生产、制造、包装、加工、储存、运输或盛装食品等过程中迁移到食品的物质和放射性物质。
2. 什么样的情况需要做FCN新品种申报?
新的食品接触物质(未被允许使用的物质)
新的使用(已被允许使用的物质)
新的生产工艺和杂质
新的生产商或供应商
3. 谁可以申报?
食品接触物质的生产商、供应商
4. 美国食品接触材料合规
传递符合性声明
符合性声明是上游向下游传递产品安全和告知下游使用限制的文件,只有供应链中的供应商和客户之间开展有效的信息传递,才能保证食品接触材料终产品的合规性。
美国FCN申报
FCN(Food Contact Notifications)即为食品接触通告。为了保证食品的安全,1958年法规规定所有食品添加剂(直接、间接)都需要经过FDA(美国食品药品监督局)的批准才能使用。对于食品间接添加剂(食品接触物质),FDA建立了一套食品接触通告程序,法规规定未经FDA批准的且未被禁止允许使用的物质需要准备详细的材料,向FDA提交通告,该通告即为食品接触通告(FCN)。
FCN的专属性:美国的FCN通告仅对提出申请的物质生产商/供应商有效,其他的生产商/供应商即使对于同样的物质,需要向FDA申报,申报通过之后才能使用/销售。
2017年12月28日 02点12分 1
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