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颖河
在新药临床试验中，设置安慰剂对照、采用随机化分组和盲法原则，
是避免和减少主观倾向而造成试验偏差的重要手段。是新药临床试
验必须遵循的基本原则。但是从医学伦理道德角度考虑，一些严重
的疾病不允许设置组安慰剂组或不接受任何治疗的“空白”试验组。
2009年03月17日 03点03分
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毫无疑问，药物的人体试验不可避免地涉及伦理道德问题。对某一
疾病来说，如果已经有可以利用的有效的药物，或者试验中已经明
确的新药有确切疗效时，还让病人接受安慰剂治疗是否道德？对此
没有一个权威答案。参加试验事先病人已被告知，目前都有何种有
效的药物可以治疗他们的疾病；他们还被告知在随机的试验中，如
果不能得到有效药物治疗对他们的身体会有什么样的影响。病人在
拥有充分知情权的情况下自愿同意接受试验及其带来的不适和潜在
危险，以帮助评价一种新的治疗药物。法律保障受试病人有权利随
时停止并退出试验。
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在实践上，一旦发现某药可能影响病人的生存状态，就可能立即停
止试验。举例来说，当发现第一个治疗爱滋病的新药zidoculine--
简称AZT--能明显增加病人存活之后，FDA就立即提前终止了该药的
临床试验，并在批准该药上市之前授权允许四千多爱滋病病人使用
它。该药的临床试验只进行了(大约) 106天就获准结束。
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