#美国新药#IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)获FDA批准
cfda吧
全部回复
仅看楼主
level 11
  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
  美国初次批准:2015
  【适应症和用途】
  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
  【包装规格】
  75mg*60片/瓶
  100mg*60片/瓶
  【剂量和给药方法】
  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
  o 没有胆囊
  o 不能耐受100mg剂量
  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
  o 有轻或中度肝受损
  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.
  【如何购买】
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
  【禁忌症】
  有以下患者:
  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍
  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻
  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
  【警告和注意事项】
  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
  【不良反应】
  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。
2015年08月27日 08点08分 1
1