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这是一份面向临床与科研读者的「强直性脊柱炎(AS)/轴性脊柱炎(axSpA)最新进展」速览(截至2025-09-19):药物与疗效双重IL-17A/F抑制剂——比美珠单抗(Bimekizumab)
近两年多项III期研究与随访显示:在axSpA全谱(含AS与nr-axSpA)中可快速、持续改善疾病活动度、功能、睡眠与工作效率,效果维持至1–2年,最新长期安全性随访至5年未见新安全信号。
JAK抑制剂——乌帕替尼(Upadacitinib)
对既往治疗反应欠佳的AS患者,104周随访显示疗效稳定、影像学进展很低;在nr-axSpA队列中也有2年维持数据。总体长期安全性概况良好,但需结合JAK类药物已知的VTE/心血管等风险进行个体化权衡。
指南/治疗路径更新要点
2022版ASAS-EULAR管理建议(现行主流)与2025年英国风湿病学会指南均强调:
① 首选NSAIDs对症;② 不足时优先生物制剂(TNF或IL-17通路),JAK抑制剂为可选路径;③ 规范化ASDAS作为治-定-目标(treat-to-target)的核心指标。注:以往对IL-23通路的期待基本未兑现,进一步巩固了IL-17与JAK在axSpA中的主导地位(综述一致观点)。影像与评估MRI仍是早期诊断与疗效监测的首选:能敏感捕捉骨髓水肿及结构改变(侵蚀、回填、脂肪化、强直)。
低剂量CT(ldCT)与MRI-合成CT(sCT):用于评估新骨形成/骨赘,对脊柱结构性进展的检出优于普通X线;ldCT为无法获得MRI场景的替代选项,但需权衡辐射。
指标:ASDAS(ΔASDAS≥1.1的临床重要改善)越来越多被用作是否继续b/tsDMARDs的关键阈值。真实世界与长期安全比美珠单抗:5年安全性数据与先前一致,无新增信号;炎症指标抑制持久。
乌帕替尼:跨适应症累计>1.5万患者-年安全数据库为风险评估提供了参考;axSpA特定随访提示总体耐受良好,但需结合个体合并症与监管警示决策。非药物与综合管理运动与戒烟依旧是证据最扎实的非药物干预,纳入长期管理计划;与药物的“治-定-目标”策略联合,能更好维持功能与生活质量。(与ASAS-EULAR一致)前沿探索(早期/研究中)细胞与新型免疫疗法:关于间充质干细胞(MSC)与CAR-基因工程疗法的综述指出其潜力,但目前仍停留在理论与早期探索阶段,离临床常规尚有距离。给临床/患者的简要建议(信息性,不构成医疗意见)和风湿免疫专科医师讨论是否基于ASDAS治-定-目标路径进行阶梯治疗;
若TNF或单靶IL-17疗效欠佳,可关注**双重IL-17A/F(比美珠单抗)与JAK抑制剂(乌帕替尼)**的证据与个体禁忌;
影像随访优先MRI;评估结构性进展时可在条件合适下考虑ldCT/sCT;
坚持运动与戒烟,合并症(心血管、肿瘤、VTE风险等)需与用药一并评估。如果你需要,我可以把以上进展整理成门诊速查清单或患者科普手册(中英双语),并按你的常用药物与检查配置成个性化版本。
2025年09月19日 12点09分
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近两年多项III期研究与随访显示:在axSpA全谱(含AS与nr-axSpA)中可快速、持续改善疾病活动度、功能、睡眠与工作效率,效果维持至1–2年,最新长期安全性随访至5年未见新安全信号。
JAK抑制剂——乌帕替尼(Upadacitinib)
对既往治疗反应欠佳的AS患者,104周随访显示疗效稳定、影像学进展很低;在nr-axSpA队列中也有2年维持数据。总体长期安全性概况良好,但需结合JAK类药物已知的VTE/心血管等风险进行个体化权衡。
指南/治疗路径更新要点
2022版ASAS-EULAR管理建议(现行主流)与2025年英国风湿病学会指南均强调:
① 首选NSAIDs对症;② 不足时优先生物制剂(TNF或IL-17通路),JAK抑制剂为可选路径;③ 规范化ASDAS作为治-定-目标(treat-to-target)的核心指标。注:以往对IL-23通路的期待基本未兑现,进一步巩固了IL-17与JAK在axSpA中的主导地位(综述一致观点)。影像与评估MRI仍是早期诊断与疗效监测的首选:能敏感捕捉骨髓水肿及结构改变(侵蚀、回填、脂肪化、强直)。
低剂量CT(ldCT)与MRI-合成CT(sCT):用于评估新骨形成/骨赘,对脊柱结构性进展的检出优于普通X线;ldCT为无法获得MRI场景的替代选项,但需权衡辐射。
指标:ASDAS(ΔASDAS≥1.1的临床重要改善)越来越多被用作是否继续b/tsDMARDs的关键阈值。真实世界与长期安全比美珠单抗:5年安全性数据与先前一致,无新增信号;炎症指标抑制持久。
乌帕替尼:跨适应症累计>1.5万患者-年安全数据库为风险评估提供了参考;axSpA特定随访提示总体耐受良好,但需结合个体合并症与监管警示决策。非药物与综合管理运动与戒烟依旧是证据最扎实的非药物干预,纳入长期管理计划;与药物的“治-定-目标”策略联合,能更好维持功能与生活质量。(与ASAS-EULAR一致)前沿探索(早期/研究中)细胞与新型免疫疗法:关于间充质干细胞(MSC)与CAR-基因工程疗法的综述指出其潜力,但目前仍停留在理论与早期探索阶段,离临床常规尚有距离。给临床/患者的简要建议(信息性,不构成医疗意见)和风湿免疫专科医师讨论是否基于ASDAS治-定-目标路径进行阶梯治疗;
若TNF或单靶IL-17疗效欠佳,可关注**双重IL-17A/F(比美珠单抗)与JAK抑制剂(乌帕替尼)**的证据与个体禁忌;
影像随访优先MRI;评估结构性进展时可在条件合适下考虑ldCT/sCT;
坚持运动与戒烟,合并症(心血管、肿瘤、VTE风险等)需与用药一并评估。如果你需要,我可以把以上进展整理成门诊速查清单或患者科普手册(中英双语),并按你的常用药物与检查配置成个性化版本。