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FDA批准礼来新药,治疗“最严重头痛” 日前,礼来(Eli Lilly)公司宣布美国FDA已批准其新药Emgality(galcanezumab-gnlm)上市,治疗阵发性丛集性头痛成人患者。这种疾病也有“最严重头痛”之称,因此本款新药的上市,让患者们看到了改善生活质量的前景。 本次获批的Emgality的活性成分是一款能够结合CGRP的抗体。多年来的研究发现,CGRP在头痛的发作中扮演了重要作用。如果能结合CGRP,阻断它与其受体的结合,就有望缓解和改善头痛症状。去年9月,这款创新疗法已得到美国FDA的批准,用于预防成人偏头痛。 在偏头痛之外,Emgality在阵发性丛集性头痛的治疗中也彰显了其潜力。在一项招募了106名患者的临床试验中,研究人员们分析了在3周内,患者每周出现阵发性丛集性头痛的次数,并与基线进行比较。研究表明,在安慰剂对照组中,患者平均每周的头痛次数减少了5.2次;而在Emgality治疗组中,这一数字为减少了8.7次。统计表明,两者达到了显著差异。 此外,有71.4%的患者在Emgality治疗后,每周的头痛次数减少了一半。这一数字在安慰剂对照组中为52.6%。 FDA在公告中指出,Emgality为患者带来了首个获批减少阵发性丛集性头痛的新药。他们也将继续与新药研发人员合作,满足更多未竟医疗需求。 “阵发性丛集性头痛是一种破坏性的疾病。Emgality的获批带来了全新的治疗方案。对于长久受苦于这种疾病的患者来说,堪称是一个重要的里程碑。”礼来Bio-Medicines总裁Christi Shaw女士补充道。 随着本次获批,Emgality成为了目前唯一一款能同时预防偏头痛和治疗阵发性丛集性头痛的抗CGRP抗体。我们期待它能为更多头痛患者造福,改善他们的生活质量!
FIFA名哨评鲁豫战:裁判应看录像认识错误提升能力 编者按:中超赛季开打,球迷又拥有了大量话题空间。每一轮赛后,我们都会邀请前英超职业裁判公司总经理基思-哈克特(Keith Hackett)对每轮中超联赛中的争议判罚进行无涉利益、坚守中立的点评。 哈克特是最为资深的首批英超裁判、也是英格兰足球裁判体系奠基人,目前担任国际足球理事会技术顾问、欧足联裁判委员会技术顾问。他曾被评为FIFA史上百佳裁判,曾挖掘并培养了2010年度世界最佳裁判霍华德-韦伯。 希望这位FIFA史上百佳裁判的解读,能够对球迷和舆论厘清判罚增添助益。 中超第2轮,争议较大的判罚出现在3月9日山东鲁能主场2-2战平河南建业的比赛中。就裁判傅明出现的三次争议判罚,哈克特在英国谢菲尔德通过通讯工具给出了自己的看法。哈克特认为:这三次判罚均存在过错。他建议当值裁判能够“认识到自己的失误,在接受更高一级技术人员的指导下,提高自己的判罚能力。” 争议回顾1:下半场第53分钟,格德斯吊射破门,山东鲁能2-1反超比分。落后的河南建业加强进攻。第77分钟,戴琳禁区解围踢在队友王彤脸上,皮球随后折射手臂。主裁傅明第一时间判罚点球。在观看VAR后坚持该判罚。伊沃主罚命中,帮助建业将比分追成2-2。 哈克特点评:VAR介入的时机完全正确,只可惜主裁在接受提示并观看视频回放后仍然做出了一次错误的判罚。很显然,这不该是一粒点球。 《足球规则》中有明确规定,即手球犯规必须是故意(deliberate)行为。我认为在此次事件中,防守球员的行为并不构成故意手球。裁判员在对手球进行判罚时,需要考虑以下两个要点: 1. 裁判员需要观察是否存在用手迎接来球的主动移动; 2. 裁判员需要考虑来球与球员之间的距离,因为比赛中存在着距离过近而躲避不及的情况。 很显然,在此次事件中,王彤距离戴琳的解围球距离过近,无法及时做出躲避。所以裁判在此判罚上存在失误,点球判罚错误。 争议回顾2:第87分钟,鲁能获得进攻机会。鲁能前锋佩莱突入禁区后遭建业防守球员“非常规”碰触后倒地。主裁一开始没有选择观看VAR,在视频助理裁判提示下观看VAR后依然没有做出点球判罚。 哈克特点评:防守队员在禁区内使用手臂对鲁能前锋佩莱进行拉拽与围抱。这是一次很明显的犯规。我很失望裁判没有做出点球判罚——尤其是在他通过录像回放进行再度确认之后。我希望这位裁判日后能够改善他在比赛中的跑位以及观察选位,这样有利于其在今后做出准确无误的判罚。 争议回顾3:伤停补时阶段,山东鲁能获角球机会造成建业球员禁区乌龙。但主裁哨子先响,示意此球进攻方犯规,吹罚进球无效。山东鲁能也丧失了最后时刻反超比分的机会。 哈克特点评:这是裁判员的一次重大失误: 只有当犯规行为发生时,裁判才可以吹停比赛。但在此次角球过程中,我没看到双方存在任何犯规行为。裁判员在此情况下无故吹停比赛,实在属于严重失误。唯一的解释是: 这名裁判在凭自己的主观经验,猜测场上情况——这是专业裁判的大忌。 我建议这位主裁能在赛后重新观看自己的比赛录像,认识到自己的失误,并且在接受更高一级技术人员的指导下,提高自己的判罚能力。
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