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Arthrex ACL and PCL Reconstruct Arthrex BioComposite Interference Screws for ACL and PCL Reconstruction Arthrex生物混合干涉螺钉、前后交叉韧带重建 Introduction(简介) Arthrex has developed a new absorbable composite interference screw for graft fixation in ACL and PCL reconstruction procedures, combining the inherent degradation characteristics of a biocompatible polymer with the bioactivity of a ceramic. ARTHREX已经开发了一种新型可吸收复合干扰螺丝,为移植固定在ACL、PCL重建应用,结合固有的降解特性的生物相容性的聚合物,和生物活性陶瓷。 The BioComposite Interference Screw is a combination of 70% poly(L-lactide-co-D, L-lactide) (PLDLA) and 30% biphasic calcium phosphate (BCP). 生物混合干扰螺钉构成:70%聚交酯(PLDLA)和30%两相磷酸氢钙(BCP)。 Material Composition(材料成分) Biodegradable polymeric materials such as polylactide (PLA) and polyglycolide (PGA) have been used in orthopaedic applications since the 1970s, when sutures made from these materials were approved for use by the FDA. Both materials are easily degraded within the body - PLA into lactic acid and PGA into glycolic acid. PLA is a crystalline material with a slow resorption rate, while PGA is amorphous and resorbs much faster. 生物可降解高分子材料如:聚乳酸等(PLA)和聚乙交脂(PGA)已经被用于骨科。应用自1970年代,这些缝合材料被FDA批准使用。两材料在人体内很容易降解—PLA成为乳酸和PGA成为乙醇酸。PLA是一种晶体材料缓慢的吸收速率,而PGA是无定形态和更快的消融。 PLA and PGA materials can be combined in different ratios to produce poly(lactide-co-glycolide) (PLGA) polymers with variable degradation rates. PLA exists in two isomeric forms, L-lactide and D-lactide. L-lactide is more commonly found and semi-crystalline, while D-lactide is much less common and amorphous. Even combining just these PLA isomers alone can also alter degradation time and mechanical strength. PLA和PGA材料可以合并在不同的比率下,来生产(PLGA)聚合物,改变降解率。PLA存在在两种异构体形式,L丙交酯和D丙交酯。L丙交酯是更常见的和半晶状的,而D丙交酯是少见的和非晶态。即使只是简单结合,这些同分异构体也能改变降解时间和机械强度。 The 70:30 L:DL ratio in the PLDLA material in our BioComposite Interference Screw results in retention of β of its tensile strength after 32 weeks and ½ of its shear strength after 45 weeks in vitro [1]. Implanted pins made from 70:30 PLDLA, as in our product, were completely replaced by new bone at 36 months in vivo in an osteochondral fracture [2], while complete in vitro degradation occurred at about 18 months [3]. 这个70:30 L:D比率在PLDLA材料,是我们的BIOCOMPOSITE干涉螺钉,结果保留它的½抗拉强度在32周后,½抗剪强度45周后,体外试验[1]。植入锚钉,70:30 PLDLA制成的,像是我们的产品,都是完全取代了新骨在36个月的体内情况,在骨软骨骨折手术中[2],而完整的体外降解发生在大约18个月[3]。 Spinal cages made from the same 70:30 PLDLA were completely degraded in vivo by 12 months [4]; this can be attributed to the location of the implant in the spine vs. in an osteochondral defect. The degradation of PLDLA falls between poly(L-lactide-co-Dlactide) (PLDA), with a degradation time of 12-16 months, and poly(L-lactide) (PLLA), with a degradation time of 36-60 months [5]. 脊髓笼子用相同的70:30 PLDLA制造,完全降解活体内用12个月[4],这可以归因于位置在脊柱的植入相比在一个骨软骨缺损。这个降解时间PLDLA介于PLDA(降解时间12到16个月)和PLLA(降解时间的36-60个月)之间[5]。 Ceramics such as hydroxyapatite (HA) and Beta-tricalcium phosphate (β-TCP) are commonly used as bone void filler materials because of their excellent bone biocompatibility and similarity in mineral content to natural bone. However, as seen with polymers, these materials have resorbability issues. 陶瓷如羟基磷灰石(HA)和β三钙磷酸(ß-TCP)通常用作骨填充物材料,由于其优良的生物相容性和骨相似的矿物含量,相比自然骨。然而,和聚合物相比,这些材料有再吸收能力问题。 HA is crystalline and has a slow resorption rate on the orderof years [6], ideal for maintaining structure, but can lead to ingestion of ceramic particulates by surrounding tissues.β-TCP is amorphous and resorbs quickly, not leaving enough time for new bone to replace the material in the defect site.Combining the resorption rates of HA and β-TCP would be ideal. HA是晶体状和有一个缓慢的吸收速率大约很多年[6],理想的维持结构,但可以引导周围组织摄取陶瓷颗粒。ß-TCP是无定形和迅速消融,而不是留下足够的时间,为新骨替代缺陷部位。结合HA和ß-TCP的吸收比率将是个理想的结果。 A new class of ceramic materials, biphasic calcium phosphates (BCPs) [7], can be created by combining HA and TCP in different ratios, resulting in a range of controllable resorption profiles. Typical commercial BCP formulations can vary in HA:β-TCP ratio from 60:40 to 20:80. 一种新的陶瓷材料,两相的钙磷酸盐(BCPs)[7]可以创建,通过结合HA和TCP在不同的比率下,形成一系列可控吸收方案。典型商业BCP配方, HA:ß-TCP比率从60:40到20:80。 The ratio of calcium to phosphorus (Ca/P) in bone and HA is 1.67, which is considered “optimal”. Calcium-deficient BCP has a Ca/P ratio lower than 1.67. This ratio is controlled by the amount of HA to β-TCP in the base material after sintering it at a high temperature to convert to a mixture of the two ceramics. It has been demonstrated that using a homogeneous calcium-deficient HA powder to form BCP as opposed to physically combining separate HA and β-TCP powders results in higher compressive strength and less degradation in vivo [8]. Physically combining the powders might create voids in the final material, leading to the decrease in strength and increase in degradation. BCP also has the ability to support new bone formation much better than HA or β-TCP alone, since studies have shown new bone formation without a fibrous tissue layer at earlier timepoints with BCP as opposed to HA or β-TCP separately [9]. 这个钙磷比(Ca / P)在骨中,HA是1.67,这被认
捷迈邦美收购Cayenne,哪些产品纳入囊中? 捷迈邦美收购Cayenne,哪些产品纳入囊中? 原创 2016-05-02 田睿洛可可婉婷 医栈 作为全球骨科的领导者之一,捷迈邦美近期宣布与Cayenne医疗公司达成收购协议,将Cayenne运动医学产品线纳入那囊中,这对捷迈邦美的运动医学业务无疑是一项极好的补充。 作为管理捷迈邦美运动医学、四肢创伤、生物制剂与手术业务的集团总裁,David Nolan表示:“这次的运动医学业务扩展给公司带来了激动人心的市场增长机会,并且有助于推进提供患者在连续治疗过程中的需求。随着临床对软组织修复重建的需求增加,公司非常期待利用公司的规模优势、专业的销售能力,扩张并加速Cayenne产品的临床好评。 Cayenne医疗的总裁兼首席执行官David B. Springer,就加入捷迈邦美及公司未来持续发展也给出了积极肯定答复:“Cayenne医疗自成立就致力于成为运动医学软组织修复与重建的领跑者,此次收购将推进解决临床需求,转变传统技术,引进微创技术的革新,节约医生、手术中心、及医院在医护过程中产生的大量开支。 Cayenne医疗产品有哪些? AperFix®股骨固定器: 符合解剖定位 操作简单方便 1000N+的固定强度 限位压缩固定抑制植入物微动 轴向压缩促进腱-骨接触及愈合 CrossFix ® II:半月板修复器 双针单插设计 拔出强度95N 辅助推结器:提供撕裂修复复位二次保障 仅缝线复位修复:消除引入其他植入物复位固定带来的软骨损伤风险。 iFix® PEEK-OPTIMA® 界面螺钉:ACL重建 生物相容性良好 射线可透性:影像成像好 接近人骨弹性模量:降低应力遮挡 自攻螺钉:植入无需攻丝,减少手术时长 固定强度高:非生物可吸收螺钉,降低螺钉植入断裂失效情况 Quattro® Link 无结锚钉:修复肩袖损伤 拉紧缝线可控 兼容多规格缝线 PEEK-OPTIMA ®材料 拔出强度519N 提供尖端、非尖端两种锚钉规格 SureLock™ 带线锚钉:修复软组织损伤 单、双两种规格锚钉 曲直结合钻:确保准确放置锚钉位置 UHMWPE材料缝线:便于缝线的移动和打结 可控的锚钉植入设计:消除手动拉紧造成的锚钉意外拔出,保证锚钉置于皮质下 MIRROR™ 单髁系统 个性化截骨:利用患者自身独有的膝关节自然运动方式进行股骨单髁截骨,从而达到平衡软组织,重塑因关节炎引起的特定关节面损伤。 ↓↓↓ 点击下方文字 【查看更多内容】 一周骨科精选 | 你关注的,也许这里都有 行业要闻:Orchid公司的亚洲野心 最近氮化硅陶瓷材料这么火,真的可以撬动中国市场吗? DVTlite:骨科手术术后恢复的新时代 脊柱外科治疗新进展:骶髂关节微创固定 磁力骨生长pk外固定架,肢体延长的新福音
骨科材料及骨科医疗器械市场 上海国际医学园提供 一、骨科产品概况 目前,全球生物材料以骨科和心血管两类应用产品的需求最大,分别占全球生物材料市场的37.5%和36.1%;其次以伤口护理和整形外科为主,约占全球生物材料市场的9.6%和8.4%。 骨科内植入产品,主要包括脊柱类产品,创伤类产品,人工关节产品、神经外科产品(颅骨修复钛网)等。二、到2015年全球骨科市场规模达472亿美元 2006年全球骨科市场规模为288亿美元,2012年增加至431亿美元。预计2012-2015年全球市场整体维持3.1%的年复合增长率,到2015年全球市场规模达472亿美元。三、全球十大骨科产品制造商 1、2012年强生收购辛迪克后,其骨科收入为72亿美元,预计到2018年达106亿美元。而史塞克2012年收购创生后,其骨科收入为49亿美元,预计到2018年达64亿美元。 2、第六至十大骨科产品制造商为:施乐辉、Arthrex、NuVasive、Globus医疗和Wright Medecal。 3、总体而言,骨科市场将以每年3.1%(CAGR)的速度增长,比整体医疗技术行业的增长率要慢。四、2015年,中国骨科规模达到166亿元,成为全球第二大骨科市场 1、2012年中国骨科器械市场规模约为101亿元,同期美国市场规模为89亿美元,中国市场规模仅为美国骨科市场规模的1/10,增长空间广阔。 2、预计2012-2015年复合增长率为18%,2015年将达到166亿元,将超过日本成为第二大骨科市场。五、中国骨科市场地位 目前,关节类、创伤类和脊柱类是中国骨科医疗器械三大主流类别产品,创伤类是唯一一类没有被国外厂商主导的产品。随着老龄化到来,骨关节将是未来增速最快的领域。 1、2012年11月16日,美敦力正式宣布,出资8.16亿美元收购康辉公司。 2、2013年1月17日,美国史赛克公司宣布收购位于常州的骨科产品生产商创生公司。六、脊柱系列产品七、创伤系列产品八、创伤骨科历史九、关节系列产品十、骨科产品技术要求 1、生物相容。 生物安全性--符合ISO10993。 力学相容性--弹性模量与骨接近。 2、足够的力学强度--初始、最终。 3、可靠性--长期有效。 4、经济性--不太昂贵。 5、其它--抗磨损性。十一、骨科产品加工工艺十二、骨科生物材料及植入器械的发展趋势
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