fda吧 - RAT

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2018-07-05

美国FDA验厂如何应对？

近年来我司为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA提前五天通知验厂的时间极端紧迫的案例，也包括了为连续两次验厂失败的制造商……

🧑晚年唯好静0

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2018-07-20

FDA验厂问题，你企业被抽查到了吗？

FDA验厂辅导（QSR820） QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Codeof Fede……

🧑三十则立_

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2018-06-22

医疗器械工厂收到邮件通知被美国FDA抽到验厂怎么办？

FDA验厂即工厂检查，FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。……

🧑sungo沙格

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2018-06-22

药品FDA验厂经验分享

对于任何公司来说，通过FDA验厂最重要的条件是自己要严格执行已经确立的程序和操作流程以及记录与数据的完整性与真实性，这两点最能反映工厂的GMP质量管理水平……

🧑Tel13661555246

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2018-06-16

FDA验厂咨询 FDA通知审场抽查查厂法规背景

FDA是美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部（Department O……

🧑SUNGO小张

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2018-06-12

HEWER~~H E W E R~

🧑乐观的峯之颠

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2018-05-08

成人用品FDA应该按照哪类申请

FDA的种类很多，成人用品FDA应该按照哪类申请呢？

🧑简易检测认证

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2018-05-05

食品添加剂FDA认证流程

🧑贴吧用户_5RCWVAW

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2018-04-20

化妆品FDA注册要求测试项目及申请资料详解

近年来，我国化妆品产业的蓬勃发展受到各界关注，在全球市场占据重要位置。统计数据显示，我国化妆品市场销售快速增长。浙江省是化妆品的生产及出口大省，尤其是义乌……

🧑是微凉998

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2018-06-15

收到邮件通知被美国FDA抽中FDA验厂怎么办？QSR820体系怎么建立？

FDA验厂即工厂检查，FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。……

🧑Tel13661555246

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2018-04-09

脱水洋葱FDA

脱水洋葱粒,脱水洋葱干属于美国FDA管辖范围内的食品类,产品出口美国或在亚马逊上架,都必须进行食品企业FDA注册登记,取得注册号. 一相关知识：哪些食品……

🧑标博技术

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2018-04-09

茶叶FDA

茶叶在美国也是需要进行FDA注册的，按照食品FDA注册

🧑简易检测认证

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2018-04-03

猫粮FDA

猫粮属于美国FDA管辖范围下的食品类产品,进入美国之前必须要进行FDA 注册. 有相关问题请联系标博技术进行咨询.

🧑标博技术

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2018-03-24

美国药企质量控制软件是啥？

FDA规则下的国际十大医药品牌的质量控制软件，求介绍！

🧑蓝海遨游的小孩

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2018-03-23

出口美国FDA注册。

FDA,全称：美国食品药品管理局。 FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机……

🧑丿邪宇

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2018-03-02

接收到FDA验厂的通知应该怎么办？

FDA验厂其实是一种统称。我们目前接触到的FDA验厂通常包含医疗器械的FDA验厂（QSR820验厂）、食品FDA验厂（依据美国 GMP110法规 21CF……

🧑念语燕0j5

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2018-02-27

2017年11月份----食品接触材料新物质通告（FCN）申请最新资讯

根据美国FDA官网信息可知，11月份FDA批准了5个食品接触材料新物质通告（FCN）申请，具体物质信息详见如下表格：

🧑苏jd

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2018-02-25

请注意：进入美国市场的食品、医疗器械、化妆品需要申请FDA注册

一、要申请FDA首先要找一个美国代理人美国代理人定义美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA……

🧑袁13818104617

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2018-02-05

FDA化妆品注册是自愿性的，但是为什么人们又要做这个注册？

如题，在美国，化妆品FDA注册是自愿性的，就是说你注册也行，不注册也行，但是为什么人们都要去注册呢？其实这个注册就相当于我们国内的质检报告一般，也是没有强……

🧑Xiwyynx

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2018-01-30

FDA管辖下的FCN新品种申报

1. 哪些物质属于食品接触物质？在预期用途下，明确或有理由相信会通过直接或间接地添加成为食品的成分或者影响食品特征的所有物质，包括在生产、制造、包装、加……

🧑苏jd

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2018-01-23

太阳镜FDA注册哪里可以做

太阳镜FDA注册哪里可以做怎么办理

🧑vipgongxianjin

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2018-01-22

医用担架出口美国FDA

医用担架(手抬担架,或有轮担架)都属于美国FDA管辖产品内的医疗器械,其在510K豁免目录里,出口美国是做企业登记和产品列名. 美国食品药品监督管理局（F……

🧑标博技术

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2018-01-19

FDA注册时需注意些什么问题？

1、在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容； 2、对申请上市的产品查阅有否美国强制标准，产品是否符合该标准（一……

🧑Tel13661555246

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2018-01-18

21CFR801.410眼镜落球测试Drop Ball test

眼镜属于美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）管辖产品范围内的医疗器械类，眼镜出口美国或上架亚马逊Amazon,e……

🧑标博技术