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美国食品药品管理局，简称FDA
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2022-07-12
医疗产品510K是什么意思
所谓的FDA510K，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国F……
🧑世通检测_王
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2022-07-12
医疗器械FDA510K
　　该出版物涉及FDA的拒绝接受政策，该政策拒绝不符合FDA 52项清单的510（k）申请，根据FDA的说法，例如，对于保质期或生物相容性保持沉默的申请不……
🧑世通检测_王
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2022-07-12
FDA认证的职责范围
　　1、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 　　2、FD……
🧑世通检测_王
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2022-07-12
涂料检测项目有哪些？
　　1.理化性能：外观和透明度、颜色、光泽、色差、粘度、流出时间、细度、不挥发物含量、遮盖力、干燥时间、硬度、柔韧性、耐磨性、硬度、闪点、酸值、漆基皂化值……
🧑世通检测_王
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2022-07-12
数据采集管FDA认证怎么办理
　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(P……
🧑世通检测_王
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2022-07-05
FDA认证流程
经济全球化的市场背景下，随着中国产品国际化战略的实施，愈来愈多的中国企业为将销售触角深入到欧美市场，开始瞄准美国FDA认证，以打开美国市场乃至全球市场的大……
🧑上海世通检测认证
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2022-07-05
食品添加剂FDA注册要求及流程
食品添加剂FDA注册要求及流程 食品添加剂，是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。由于食品工业的快速……
🧑华威检测Amy
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2022-07-04
.FDA注册的常见误区
　　1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准……
🧑上海世通检测认证
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2022-06-30
FDA认证注册和FDA510K认证有什么不同
我们来说说以现在比较热的防疫产品手术衣为例，FDA510K认证注册是怎么做的？ 今天我们通过问答形式来了解手术衣FDA510K的要求。 首先哪些手术衣必须……
🧑器械小专家Zoe
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2022-06-28
食品接触材料FDA认证测试项目有哪些？
　　1.有机涂层，金属和电镀制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300 　　2.纸制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170 　　3.……
🧑世通检测_王
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2022-06-28
食品接触材料包括那些？
　　1.塑料、树脂 　　2.橡胶、硅胶 　　3.金属、合金 　　4.纸张、纸板 　　5.玻璃、陶瓷、瓷釉 　　6.着色剂、印刷油墨等
🧑世通检测_王
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2022-06-28
常见食品接触材料产品
　　1.餐具：刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等食品接触材料。 　　2.厨具：储藏用具、洗涤用具、调理用具、烹调用具等 　　3.食品包装容器：纸容器、金属容器、玻……
🧑世通检测_王
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2022-06-28
21CFR1040.10激光安全测试流程
　　1、确定激光器波长 　　2、确定激光器的类型（连续or脉冲） 　　3、确定时间基准：在这里取更大值，即>10000s,对于的限值为3.9x10-7K1……
🧑世通检测_王
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2022-06-28
激光FDA注册常规必备资料有哪些？
　　1、申请表（一般检测公司可提供样本） 　　2、说明书（英文） 　　3、电路图（英文） 　　4、PCB的正反面图、布线图 　　5、元器件清单，BOM表 ……
🧑世通检测_王
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2022-06-28
什么是FDA21CFR测试报告
　　FDA是美国食品药品监督管理局简称（Food and Drug Administration）食物，FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药……
🧑世通检测_王
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2022-06-28
FDA510(k)认证产品检测对检验机构的要求是什么?是必须要ASCA？
　　还是CNAS=GLP就可以吗？ 　　A:FDA关于第三方检测实验室或机构的要求是：testing laboratory or certificatio……
🧑世通检测_王
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2022-06-27
FDA清洁剂注册流程？
FDA清洁剂注册流程：1.咨询-申请人通过描述提供产品信息图片或申请FDA的产品和材料。2.报价-技术工程师将根据申请人提供的信息进行评估，确定需要测试的……
🧑上海世通检测sh
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2022-06-27
美国FDA注册号申请流程
　　1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》； 　　2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方； 　　3.世通发送付款通知； 　　4.……
🧑世通检测_王
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2022-06-27
胸部按摩器FDA注册申请的流程
　　1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。 　　2、资料准备——根据检测要求，企业准备好相关的文件。 　　3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行……
🧑世通检测_王
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2022-06-27
FDA食品级检测报告办理流程
　　1、提供产品，确认产品是否属于食品接触材料测试范围 　　2、填写申请表，提供产品相关资料 　　3、邮寄样品到检测公司进行检测 　　4、收到样品，针对产……
🧑世通检测_王
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2022-06-27
生产企业应对措施
　　1.理解产品销售市场的食品级法规要求，并密切关注法规的新变化及要求；严格按照食品级要求，加强研发、采购、生产等流程管控;加强供应商监管； 　　2.测试……
🧑世通检测_王
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2022-06-24
fda注册年度特惠活动
fda即us food and drug administration,是美国的食品药品监督管理局的简称。 fda主要监管食品，药品，化妆品，医疗器械和辐……
🧑昆山花桥小陈
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2022-06-22
21CFR1040.10激光安全测试流程
　　1、确定激光器波长 　　2、确定激光器的类型（连续or脉冲） 　　3、确定时间基准：在这里取更大值，即>10000s,对于的限值为3.9x10-7K1……
🧑世通检测_王
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2022-06-22
激光FDA注册常规必备资料如下
　　1、申请表（一般检测公司可提供样本） 　　2、说明书（英文） 　　3、电路图（英文） 　　4、PCB的正反面图、布线图 　　5、元器件清单，BOM表 ……
🧑世通检测_王
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2022-06-22
什么是FDA21CFR测试报告
　　FDA是美国食品药品监督管理局简称（Food and Drug Administration）食物，FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药……
🧑世通检测_王
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2022-06-22
FDA认证问题集合？
　　Q1、请问FDA是否认可国内做的临床试验? 　　A：FDA要求，从2019年2月21日起，美国境外开展的临床试验应符合GCP法规要求，包括一个独立的伦……
🧑世通检测_王
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2022-06-21
FDA注册的意思是什么？
　　FDA Registered ImageFDA代表食品和药品管理局，是美国的一个监管机构，负责食品、膳食补充剂、人体药品、疫苗、血液制品和其他生物制剂……
🧑世通检测_王
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2022-06-20
哪些食品企业需要申请FDA认证？
哪些食品企业需要申请FDA认证？更多详情请联系 17347178608 邓小姐（微信同号） 生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国……
🧑阔阔爱小可爱8
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2022-06-07
美国食品接触材料FDA检测申请流程
食品接触材料FDA检测申请法规及流程。“食品接触材料”（Food Contact Materials,简写：FCM）是指产品在正常使用中与食品有接触的材料……
🧑Hansa🍒
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2022-05-26
食品出口美国需要做什么认证？食品FDA注册多少钱？
一、食品FDA认证： 食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品 供应安全、干净、新鲜并且……
🧑检测认证专家1
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