2024年12月6日日本新药多替诺雷获得我国药监局批准上市，目前各个平台有大量的代理商开始推销该产品，我们需理性的看待。
一、多替诺雷的机制与优势
多替诺雷（Dotinurad，优乐思®）是一种新型高选择性尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾近端小管中URAT1的功能，减少尿酸重吸收，从而促进尿酸排泄并降低血尿酸水平。作用类似于已被大量使用的苯溴马隆片。
其独特机制在于：
选择性靶向URAT1：与传统非选择性URAT1抑制剂（如苯溴马隆）不同，多替诺雷不影响其他尿酸排泄相关转运蛋白（如ABCG2、OAT1/3），从而减少对肠道尿酸排泄的干扰，降低肾脏负担。
中国III期临床试验显示，4mg多替诺雷治疗24周后，73.6%的患者血尿酸水平降至≤6mg/dL（360μmol/L）。
目前只在日本上市，欧盟及美国均未获得批准。
二、临床应用中的潜在风险与争议
尽管多替诺雷展现出显著疗效，但其安全性及长期影响仍需谨慎评估：
副作用仍需监测：常见不良反应包括头痛、恶心、腹痛、轻度肝酶升高等。虽未报告严重心血管事件，但其长期使用对肾功能不全患者的影响仍需更多数据支持。
中国人群数据有限：目前中国III期研究仅纳入451例患者，且研究周期为24周，长期（如5年以上）安全性数据尚未明确。
专利与市场竞争问题：多替诺雷的晶型专利近期被宣告无效，可能加速仿制药上市，影响原研药的市场独占性。此外，国内恒瑞医药、一品红等企业也在推进URAT1抑制剂研发，未来竞争可能加剧。
三、患者与医生的决策考量
获批适应症为“痛风伴高尿酸血症”，限于使用经验、医保及价格等原因，目前建议仅用于现有降尿酸药物无效或不耐受者。需定期监测血尿酸、肝肾功能及药物副作用。
四、未来展望与科学态度
多替诺雷的上市为痛风患者提供了新选择，但其真实世界效果和长期安全性仍需进一步验证。随着URAT1抑制剂研发热潮（国内多家企业的创新药），未来可能出现更多优化药物。
科学建议：患者应在医生指导下，基于个体病情、药物可及性及经济条件，理性选择治疗方案，避免盲目追捧新药或过度担忧风险。
总结：
日本新药，美国及欧盟尚未批准上市，安全性和有效性需更多病例总结；
目前我国未纳入医保，亦无仿制药，定价偏高。
多替诺雷的诞生是痛风治疗领域的又一个选择，但其应用需以循证医学为基础，结合患者个体化需求。在期待更多临床数据的同时，医患双方应共同权衡利弊，实现精准治疗与风险最小化的平衡。

搞来搞去还是类似的药物，一遍一遍反复收割痛友，依然没有什么实质性创新。

感谢帮吧友们科普。

大佬的科普贴看到必须顶！

多替诺雷最初由富士药品（FUJI YAKUHIN）研发，卫材Eisai）于2020年与富士药品达成许可协议，获得该产品在中国的独家开发和销售权。

原来还有选择性靶向URAT1与传统非选择性URAT1抑制剂的不同。
4mg多替诺雷相当于100mg马隆。
73.6%的有效性也与尿酸8成排泄少2成生成多接近。
恒瑞医药，是“纳德”系的SHR4640。一品红，是“马隆”系的安索AR882。信诺维，是“马隆”系的XNW3009。

现在PDD 230+根本吃不起，仿制药快来拯救我们吧

这药效果到底如何啊，我痛风七八年，本来发作频率很低，一年一次。自从开始吃国产非布，尼玛吃了半年痛了半年

麻烦问一下，多替诺雷能和依托考昔一起用吗

老药有效的话还是吃老药，经济实惠，弊端已知。