临床试验过程中那些文件需要完成机构备案如何与伦理备案文件区分 - cra吧

level 4

看这球球亲不♂ 楼主

药检报告，IB，第三方公司资质性文件，DSUR，年度进展报告，乱七八糟的一些文件，安全性文件（本院SAE SUSAR)。伦理几乎都要，但是每个中心机构要求都不一样，怎么清晰的区分，那些是机构必须要备案的呀，大佬们给个指导～

2023年12月03日 02点12分 1