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灯火烂山
楼主
最近这个话题很热闹。成药不说了,只有无知的方粉才瞎叫唤。汤药的安慰剂是有很多问题的,并不是想的那么简单。
安慰剂的目的是让患者无法辨别吃到的是药物还是完全无药效的东西(一般用淀粉),而参与临床试验的虽说是志愿者,但同时都是受病痛折磨的患者(一期除外),谁也不愿意去做对照组,总是会尝试分辨所吃的药物到底是什么,这不是我的推测,而是实际的情况。
对于汤药来说,大多数中国人都有喝过的经验,而愿意参与试验的患者肯定喝过的数量更多,都会知道那是一种极其复杂混合的味道,绝不是一个苦字可以完全概括的。如果要做汤药的安慰剂,则必然面临着味道不可能完全一样的困难。因为你总不能用太多的成分来达成目的,会非常有可能影响到结果的判定。而用少数或少量的成分如果能达成目的的话,口味可能也会容易让患者辨别出来,单纯的苦味和复杂的中药味不是分辨不出来的。
如果是住院患者还好,护士会避免患者这些的行为发生,但是大多数临床试验的受试者都不住院,都是把药拿回家吃,可以想见,如果知道了自己吃的是安慰剂,谁还会去忍受不必要的苦味折磨?谁又能保证这些患者会一心完成试验而不去服用其它能治疗自己疾病的药物?
西药是很容易避免这些事情发生,患者根本没有机会知道自己吃的是什么。
不是说汤药不能进行双盲安慰剂试验,而是实践中会有很多的困难,这也是我一直的观点。如果有模拟的汤药,这不也正说明了搞中药的人在努力尝试克服这些困难来完成双盲安慰剂试验?还必须得看到,汤药是非常不适于做成上市销售的,利润空间很小,所以不会有药厂来推动,缺乏资金,临床费用恐怕都赚不回来。
2010年08月26日 01点08分
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安慰剂的目的是让患者无法辨别吃到的是药物还是完全无药效的东西(一般用淀粉),而参与临床试验的虽说是志愿者,但同时都是受病痛折磨的患者(一期除外),谁也不愿意去做对照组,总是会尝试分辨所吃的药物到底是什么,这不是我的推测,而是实际的情况。
对于汤药来说,大多数中国人都有喝过的经验,而愿意参与试验的患者肯定喝过的数量更多,都会知道那是一种极其复杂混合的味道,绝不是一个苦字可以完全概括的。如果要做汤药的安慰剂,则必然面临着味道不可能完全一样的困难。因为你总不能用太多的成分来达成目的,会非常有可能影响到结果的判定。而用少数或少量的成分如果能达成目的的话,口味可能也会容易让患者辨别出来,单纯的苦味和复杂的中药味不是分辨不出来的。
如果是住院患者还好,护士会避免患者这些的行为发生,但是大多数临床试验的受试者都不住院,都是把药拿回家吃,可以想见,如果知道了自己吃的是安慰剂,谁还会去忍受不必要的苦味折磨?谁又能保证这些患者会一心完成试验而不去服用其它能治疗自己疾病的药物?
西药是很容易避免这些事情发生,患者根本没有机会知道自己吃的是什么。
不是说汤药不能进行双盲安慰剂试验,而是实践中会有很多的困难,这也是我一直的观点。如果有模拟的汤药,这不也正说明了搞中药的人在努力尝试克服这些困难来完成双盲安慰剂试验?还必须得看到,汤药是非常不适于做成上市销售的,利润空间很小,所以不会有药厂来推动,缺乏资金,临床费用恐怕都赚不回来。