#Registrar Corp#电子产品出口美国的标准是怎样的呢?
fda吧
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FDAhelp 楼主
请问电子产品,如计算器、电子钟、LCD钟等产品出口美国,我的客人要求产品要符合出口美国的标准。所以,想问问这些产品出口美国的标准是怎样的呢?
2023年07月11日 06点07分 1
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FDAhelp 楼主
【美国FDA对辐射电子产品的定义】
美国FDA是这样定义辐射电子产品的:“任何产品,只要其含有会发出辐射的电子电路,即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路,且它在运作时(或在缺乏有效的屏蔽,或其它控制时会发射)发射电子辐射的产品,或者在该类产品内能够产生辐射的元件,或部件,或附件。“电子产品辐射”的含义是指:任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射,或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。
2023年07月11日 06点07分 2
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FDAhelp 楼主
【FDA法规要求】
根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商,进口商,批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA,报告需要涵盖从上一次报告结束日(6月30日)以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。
2023年07月11日 06点07分 4
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FDAhelp 楼主
2023年07月11日 06点07分 9
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