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FDA现场检查缺陷为什么叫483缺陷？
美国食品药品管理局（FDA）履行其监督的职责，有数千种不同的表格，每一种表格所管理的事项不同，为了区分不同的表格，FDA对不同的表格分配不同的编码。其中，美国FDA的验厂官员在进行工厂检查后，如果发现了不符合项，如工厂不能在延长期间完成整改至FDA认为符合，FDA检查官员都会将不符合项写入Form 483中。
收到Form 483的企业需要在限期内进行整改，原则上限期只有15日，如未能在限期内完成整改为符合，那么美国FDA可能会因不符合质量体系要求，采取进一步的行动。包括，若产品是食品企业，将可能组织二次验厂，FDA将会按小时收费；针对已经在美国上市的产品，组织企业与相应产品专业背景的FDA官员的会议，确定企业后续的整改计划，或确定召回产品的实施计划；以企业不符合GMP/cGMP要求的原因，将企业加入黑名单，以及签发警告信等。
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