激光FDA注册常规必备资料如下
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level 7
  1、申请表(一般检测公司可提供样本)
  2、说明书(英文)
  3、电路图(英文)
  4、PCB的正反面图、布线图
  5、元器件清单,BOM表
  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
  8、标签。
  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
  11、生产商以及美国联络人资料
2022年06月22日 09点06分 1
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