什么是fda认证？咨——李工：
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（VX）
fda指的是美国食品和药物管理局，直属于美国政府，属于健康与
人类
服务部和公共卫生部中设立的执行机构，而fda认证则指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证。
fda认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮料、电子产品等等，其中食品检测主要是由机构内的食品安全和实用营养中心承担，其检测标准的职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA医疗器械注册
医疗器械分为一类、二类510K豁免，二类510K产品，我们只做一类和二类510K豁免
例如拐杖，电动牙刷，牙胶，护膝，纠正带，口罩、一次性病毒标本采集管、一次性核酸检测拭子，咽拭子鼻拭子等一些简单的医疗用品
1.（填写申请表）
可以一次性注册多个产品，只要产品是在同一类别
每年需要交年金，2021年的年金是5546美金，年金以企业为单位，每个企
业每年交一次（PS：年金由客户自己交）
1~2周注册完成，完成后会生成产权人识别号Owner/Operator Number
和产品注册号码listing Number
3个月左右会再FDA官网生成，医疗器械设施登记号Registration or FEI Number