美国FDA认证到底是什么概念
美国FDA认证到底是什么概念
FDA是美国食品药品管理局，相当于我国的药监局，所有在美国本土进行销售的含在它管辖范围里的产品必须进行FDA备案注册，常见的有医疗器械注册，一般一类的医疗器械只需要企业与产品信息注册备案，二类及以上的医疗器械需要进行上市前510K申报，还有化妆品、食品、药品等注册。FDA认证这样的叫法是不准确的，并且FDA是不发认证相关证书的，只可以在他们官网公示处查询。通过了FDA的注册也不是说你的产品就已经很好了，有多厉害，其实就是不危害人类健康，达到了合格线而已。想了解更多关于FDA注册的事宜，可以私信我，欢迎咨询。