FDA相关知识
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Food and Drug Administration简称FDA,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场.上销售。
因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的.抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不.合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
当然,天下没有免费的午餐,FDA认证是肯定要钱的,只是不同的类别认证要求和费用不同。FDA认证分为:食品FDA认证:每偶数年续期一次;药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;化妆品FDA认证:认证成功后,永久有效;医疗器械:有效期一年,每年十月续期;激光辐射FDA认证:有效期一年,每年十月续期。
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jimmy陈
2021年06月02日 03点06分 1
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jimmy陈
2021年06月09日 01点06分 2
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2021年06月16日 03点06分 3
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我司专业办理各类fda注册,遵循公平公道的原则,先注册后付款,保障了客户和同行间的安全。同时做到价格透明化价格低廉化,也是欢迎各位同仁洽谈合作。
食品:普通人类食品或动物食品的注册,费用400,同时可帮忙申请华夏邓白氏(免费的21天,收费的官方收取800)
化妆品:工厂注册400,成分评审400
医疗器械:1类代理费用700,2类510K咨询费4万,官方年金及官方收费除外
激光放射产品:年审或注册600
药品:工厂注册+ndc注册5000
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jimmy chen
2021年10月19日 15点10分 9
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2021年10月27日 11点10分 10
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2021年11月01日 03点11分 11
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2022年06月24日 02点06分 19
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2023年02月09日 07点02分 22
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