给战友们来点希望,吉利德收购 MYR GmbH
乙肝吧
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czy8848 楼主
2020年12月10日,吉利德宣布以11.5亿欧元现金收购德国一家专注于开发治疗丁肝病毒感染新药的生物技术公司MYR GmbH。如果后者治疗丁肝的first in class新药Hepcludex™ (bulevirtide)在美国获得批准,吉利德还将向MYR GmbH额外支付3亿欧元的里程金
吉利德推进此药上市。
丁肝简介
丁型肝炎是严重类型的人类病毒学肝炎,由感染丁肝病毒(HDV)引起。由于丁肝只在感染了乙肝病毒的个体中同时发生,与单纯的乙肝病毒感染相比,乙肝合并丁肝病毒感染可导致更严重的肝病,并与更快地发展为肝纤维化、肝硬化、失代偿性肝硬化以及肝癌和肝功能衰竭的风险增加有关。
丁型肝炎严重影响到世界人类健康,据统计,世界范围内患有这种疾病的患者大约有1500万-2000万人。
Hepcludex简介
在药物机制方面,hepcludex这款药物能够阻断肝细胞表面的肝脏胆汁酸转运体(NTCP)受体,防止乙肝病毒或丁肝病毒进入肝细胞和病毒在肝内传播。目前HEPCLUDEX已经获得欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局颁发的治疗慢性丁肝病毒感染的孤儿药资格。除此之外,HEPXLUDEX还被欧洲药品管理局授予了优先药物(PRIME)计划资格,并被美国食品药品监督管理局授予突破性药物资格(BTD)。
优先药物计划项目与突破性药物资格项目相似,目的都是加速医药短缺领域重点药品的审评进程,使患者尽早受益。获得这两项资格认定的药物,必须有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比在临床意义重大的终点方面有实质性的病情。
2020年的7月,Hepcludex这款药物获得了欧盟的有条件批准,可以用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性丁肝患者,这是世界范围内的首个获批用于治疗丁肝的新药。Hepcludex这款药物现阶段已经在法国、德国、奥地利上市,MYR GmbH公司计划2021年在更多国家和地区实现该药的商业化上市。
Hepcludex 与国产 hh003 都作用于同一靶点 NTCP, 所以这条路前人已经做出来了
作用机理都是阻断病毒重复感染新生肝细胞。大幅提升抗病毒治疗的效率。加速cccdna 代谢。
Hepcludex能阻断丁肝,就能阻断乙肝。剩下的只是交给时间。
2021年05月24日 08点05分 1
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czy8848 楼主
Hepcludex 目前丁肝已经进展到3期。乙肝2期。并且已经作为孤儿药用于治疗丁肝,说明其有效性。 改数据节点为去年11月。
2021年05月24日 08点05分 2
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能不能帮我看下我的单子
2021年05月24日 08点05分 3
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czy8848 楼主
上去
2021年05月24日 08点05分 4
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好像国内新药,都是针对NTCP受体。
2021年05月24日 09点05分 5
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太多了,简单说一下啥意思
2021年05月24日 10点05分 6
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czy8848 楼主
简单讲。因为丁肝是寄生在乙肝病毒上的,能治丁肝,这个药就可以治乙肝。只需要给时间走完临床流程。 目前这个药针对丁肝已经欧洲上市, 乙肝临床做到了2期,并且公司已经于去年底被吉利德收购,大公司推动上市速度更快。 所以这是未来几年最值得期待的新药。
2021年05月24日 12点05分 7
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czy8848 楼主
Hepcludex 可能最快5年内上市。但是要到国内。参照 taf 2016 年11月 美国上市。2019年1月1日 中国上市 。 相差 3年 要做当地临床试验
2021年05月24日 12点05分 8
太乐观了你
2021年05月24日 14点05分
level 7
希望有生之年能等到用得起!
2021年05月24日 12点05分 9
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已经上市了,有乙肝人直接买来吃吗
2021年05月29日 02点05分 11
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前几天看到个帖子说,丁肝上市,乙肝2期停止更新了,楼主知道还在进行吗?
2021年05月29日 23点05分 12
我看到最新的消息是5月份的,。没看到2期试验停止。理论上可行,而且国产的有个hh003也是这个靶点,不过才进行到1b,丁肝成功,乙肝绝对可以。病毒特性决定的
2021年05月30日 01点05分
HH-003一期已经结束了,马上进去2期。
2021年05月30日 01点05分
这样最好。进口的有国产的也有。有竞争,价格不至于太离谱。
2021年05月30日 01点05分
回复 czy8848 :能上市多少钱也要拼啊
2021年05月30日 01点05分
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在那看到的贴子呢?
2021年05月30日 00点05分 13
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2021年05月30日 03点05分 15
level 8
对这个?大家的看法呢
2021年06月01日 12点06分 16
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