医疗器械制造商的产品和包装标签、使用说明书(IFU)单页和网站内容由不同的团队管理
因此存在内容不一致的风险，以及发布新产品或进入新市场的低效和延迟。
在目前涉及多个系统和团队参与的机构内，将没有单一途径去获取标签内容的准确视图。
除此之外，还将有特定于产品的变体、特定于国家的要求和本地化内容需要跟踪。
对于具有前瞻性的机构而言，欧盟医疗器械法规MDR为实施数字标签战略提供了一个重要机会，这应该是企业制定标签管理项目过程中另一个考虑因素。
MDR鼓励采用电子IFU，如果内容来自同一个单一来源，考虑采用电子IFU就容易得多。
最终结果将是，组织机构需要在全球其所有标签资产上完全透明：从单个的符号和声明，到标签的布局和排版、IFU、小册子和其他宣传材料等等，不管它是以何种格式存在的。
不应低估查找和导入所涉及的每个文件的最新核准版本的过程(导入到一个新的、端到端的企业标签管理平台)。根据我们的经验，发现和整理这些材料的时间可能比预期要长两到三倍。
与此同时，还需要一个新的数据管理框架，以确保所有标签内容的所有权得到明确定义和控制。这将需要几个月的时间逐步过渡，并将导致所有材料(包括电子版本)的责任落在标签小组身上。