最近很多朋友问我：仿制药经过“一致性评价”后，是不是就和原研药一样了呢？
如果“一样”是通俗理解的“完全一致”，那做不到。
中国药典规定：仿制药和原研药Auc和Cmax之类几个项目90%的置信区间在80%-125%，就可以通过一致性评价。打个比喻，如果原研药品是标准答案，那通过一致性评价的仿制药就是优等生。可以有差距，但是不能超过一定范围。
如果没通过一致性评价，那就是不及格的差等生，应该不具备上市的条件。但是目前我国的仿制药由于历史因素欠债，一大批仿制药会卡在一致性评价这个门槛外。
通过一致性评价的仿制药（以及2017年后获批的仿制药），现阶段还属于优等生。优等生可以参加国家集中带量采购的入场券。
仿制药是不是和原研的质量（药剂学范畴）一样，这个只能说是尽可能的接近，最大限度的接近，通过各种技术手段从各个方面证明和原研药在制剂水平上一致。
但是考虑到原研产品的大多数信息都不是公开的，原研产品的具体工艺参数更是无从得知，用于质量对比的批次可能也有限，所以要完全复制并不容易。
结论就是基本一致但不完全一致，毕竟工艺有些许差异产品都有很大不同，比如杂质这一块，反应温度差了一点点，副产物就有区别，所以杂质种类可能有差异。
一致性评价主要是出于两方面：体内和体外。体外是看不同溶出介质下的溶出效果与原研药的对比，以f2因子考察。体内是看在人体内服用后（分餐前和餐后）的血药浓度与原研药的对比。
体外一致相对比较容易，做好药学开发达到体外一致是基本要求。而体内生物等效，存在更大的失败可能。因为人体内环境太复杂，影响因素很多。
所以通过一致性评价是很有必要的，它能大致评估仿制药与原研药在体内外两个条件下与原研药的一致性，通过一致性评价至少应该是一个仿制药上市的合格标准。
既然仿制药不完全等同于原研药，那么是不是什么情况下都应该选用原研药呢？如果二者价格一样，那当然选择原研药。当然，通常情况下这是不可能的。
首先要考虑病情是否紧迫，如果住进了ICU，连抗生素医生都会问家属考不考虑原研药？其次要考虑自己的经济能力，毕竟“买不起”是硬伤。再次要考虑是不是长期用药，如果是长期用药，经济能力没问题，原研药还是最优选择。

请教大神，我2020年七月份开始吃非布，每天四十毫克，一天二次，效果不错，尿酸三百多点，还有溶晶痛！吃了三四个月，第五个月开始尿酸升到四百多了，期间一直吃药，多喝水，忌口！是不是体内结晶体溶解到血液中，使血液中尿酸升高了？吃到现在六个月了，担心啊！

请问大哥，我可以加你微信请教一下吗?

今天又开始痛了。

木哥我之前吃非布司他老包装加五君汤尿酸一直保持260到320之间，自从换了非布新包装吃了半个月以后加金草固肾汤，然后尿酸突然又涨到420，喝固肾汤还上火嘴唇干口腔溃疡，口干舌燥的

阿木医生，我是一名痛风患者，半个月前发作，去输液量两天（甲强龙、奥美拉唑钠）短暂镇痛，医生开了非布司他片，嘱咐两天吃一片，坚持吃了半个月，但左脚大拇指关节老是反反复复的痛，只有吃双氯芬酸钠缓释片能镇痛十来个小时，这种情况正常吗

那平常吃的20g，换绿色的也吃一颗吗？

木哥，专业！