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楼主
化妆品FDA认证续签
厂家FDA自愿注册并获得FDA注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;
但厂家可以通过参与VCRP自愿注册计划获得以下好处(FDA注册对化妆品公司的好处):
——————————————电话:
15307552806
(微信同号)
1.有助于产品成功进入美国市场。
获得化妆品FDA注册号,公司注册和产品资料备案,它表明产品经过了FDA的审阅并进入了官方的权威数据库,VCRP数据库可以帮助美国经销商从中选择有安全意识且合适的制造商或进口商,例如,一些美国百货公司和超市会在进货前询问FDA某的化妆品公司是否在FDA注册过。许多国外和美国行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商。
2.可获取化妆品成分重要信息。
所有参与VCRP自愿注册的企业产品信息输入FDA的VCRP数据库,即进行VCRP备案,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA机构会通过VCRP数据库中的通讯录通知相应产品的生产商或销售商。如果你的产品不在这个注册数据库中,FDA将无法通知您。
3.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品企业把产品信息在FDA注册系统备案,只要FDA发现该企业在详细资料中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒企业注意。这样,企业可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
化妆品FDA认证续签
药品如何获取FDA批准
新药是否需要FDA批准取决于新药是否符合非(OTC)专论。OTC专论确立了FDA预先确定药物安全有效的条件。一旦OTC专论成为终版,药品企业可以在没有FDA批准的情况下销售符合专论的OTC药品。如果某些药物符合暂定的终专论,FDA还可以使用执法自由裁量权允许某些药物在未经批准的情况下上市销售。
如果新药不符合专论,则需要FDA批准。要获得FDA批准,药品制造商必须进行实验室,动物和人体临床测试,并将其数据提交给FDA。然后,如果该机构确定该药物的益处超过预期用途的风险,FDA将审查该数据并批准该药物。在未经FDA批准的情况下销售不符合OTC专论的新药被视为销售未经批准的新药,这是根据食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)禁止的行为。
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化妆品FDA认证续签
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根据不同类型的产品,fda在监管的时候,所执行的法规也是不同的,产品在进行fda办理时,需要确定产品的类别,填写fda注册或者是fda检测的申请表,之后根据相关的要求提交相应的材料,等待相应的审核,获得fda的注册码

2020年11月18日 09点11分
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厂家FDA自愿注册并获得FDA注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;
但厂家可以通过参与VCRP自愿注册计划获得以下好处(FDA注册对化妆品公司的好处):
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1.有助于产品成功进入美国市场。
获得化妆品FDA注册号,公司注册和产品资料备案,它表明产品经过了FDA的审阅并进入了官方的权威数据库,VCRP数据库可以帮助美国经销商从中选择有安全意识且合适的制造商或进口商,例如,一些美国百货公司和超市会在进货前询问FDA某的化妆品公司是否在FDA注册过。许多国外和美国行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商。
2.可获取化妆品成分重要信息。
所有参与VCRP自愿注册的企业产品信息输入FDA的VCRP数据库,即进行VCRP备案,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA机构会通过VCRP数据库中的通讯录通知相应产品的生产商或销售商。如果你的产品不在这个注册数据库中,FDA将无法通知您。
3.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品企业把产品信息在FDA注册系统备案,只要FDA发现该企业在详细资料中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒企业注意。这样,企业可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
化妆品FDA认证续签
药品如何获取FDA批准
新药是否需要FDA批准取决于新药是否符合非(OTC)专论。OTC专论确立了FDA预先确定药物安全有效的条件。一旦OTC专论成为终版,药品企业可以在没有FDA批准的情况下销售符合专论的OTC药品。如果某些药物符合暂定的终专论,FDA还可以使用执法自由裁量权允许某些药物在未经批准的情况下上市销售。
如果新药不符合专论,则需要FDA批准。要获得FDA批准,药品制造商必须进行实验室,动物和人体临床测试,并将其数据提交给FDA。然后,如果该机构确定该药物的益处超过预期用途的风险,FDA将审查该数据并批准该药物。在未经FDA批准的情况下销售不符合OTC专论的新药被视为销售未经批准的新药,这是根据食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)禁止的行为。
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根据不同类型的产品,fda在监管的时候,所执行的法规也是不同的,产品在进行fda办理时,需要确定产品的类别,填写fda注册或者是fda检测的申请表,之后根据相关的要求提交相应的材料,等待相应的审核,获得fda的注册码
