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钟15712049462
楼主
深圳环测威检测机构可以办理产品FDA注册跟欧盟CE认证,出来美国跟出口欧盟要注意什么呢?
出口欧盟制造商使用CE标记指令,产品的相关基本健康和安全要求必须达标,这些CE标记粘贴在产品上,而美国不使用CE标记和任何其他合格标记,美国独有方法为FDA注册,即为美国食品药品管理局。

美国FDA注册与欧盟CE认证的区别
在欧盟,只有一种程序可以使您的受管制产品符合适用的法规,即遵循CE标记的步骤。在美国,产品的种类以及相应的联邦机构将决定遵循哪些步骤来符合您的产品。
在美国,产品安全要求的设计和合规性检查均由同一联邦机构完成。在欧盟,由欧洲委员会进行设计,但由主管部门进行检查。
在欧盟,新指令是从头开始设计的。在美国,产品要求基于国会制定的法律。
标准通常是在欧盟的自愿基础上制定的,但在美国可以强制执行。
2020年09月19日 07点09分
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出口欧盟制造商使用CE标记指令,产品的相关基本健康和安全要求必须达标,这些CE标记粘贴在产品上,而美国不使用CE标记和任何其他合格标记,美国独有方法为FDA注册,即为美国食品药品管理局。

美国FDA注册与欧盟CE认证的区别在欧盟,只有一种程序可以使您的受管制产品符合适用的法规,即遵循CE标记的步骤。在美国,产品的种类以及相应的联邦机构将决定遵循哪些步骤来符合您的产品。
在美国,产品安全要求的设计和合规性检查均由同一联邦机构完成。在欧盟,由欧洲委员会进行设计,但由主管部门进行检查。
在欧盟,新指令是从头开始设计的。在美国,产品要求基于国会制定的法律。
标准通常是在欧盟的自愿基础上制定的,但在美国可以强制执行。