FDA的企业FEI码要多久才能更新?
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FDA的企业FEI码要多久才能更新?
答复:需要代办机构另外递交申请上去才能出来,正常1-3个月内,看FDA进展
美国FDA代理机构是什么意思?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家.
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FDA的企业FEI码要多久才能更新
洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准(NDA)流程。
该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法,因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。
因为FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须获得FDA企业注册。FDA会给请求的工厂分配一个号。可是请求FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S)。
洗手液属于FDA法规下OTC非处方药品。洗手液NDC注册认证OTC加急处理服务
企业需求FDA提供资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册
洗手液FDA认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册
邓白氏:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完结,加急另外算
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FDA的企业FEI码要多久才能更新
———OTC类FDA注册完成企业会获得:1.获得企业注册号,通过FDA网站可查询企业注册信息。2.获得NDC号码,通过FDA网站可查询产品注册信息。3.通过NDC号可在FDA网站查询产品标签
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2020年09月16日 05点09分 1
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