大家都知道，FDA510K的标准企业的评审费还是比较高的，2020年度的费用是11594美金，但是针对企业年销售额在一亿美金以下，是可以申请小企业资质的，一旦小企业资质申请成功，那么评审费将会降低至2899美金，这个减免幅度还是相当大的，虽然每年的510K评审收费标准不一样，但是减免幅度都差不多的。所以，企业如果能申请小企业成功，那对于申请510K来说也是降低了不少的成本。而且小企业资质申请相对来说并不困难，我们可以提供模板，只要当地税务部门可以盖章，基本问题不大的，V
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